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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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深圳市发利构件机械技术服务有限公司

检测项：测厚检验检测样品：钢结构标准：工程建设施工现场焊接目视检验规范 CECS 71-1994

检测项：测厚检验检测样品：压力管道标准：现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范－焊接检验 GB50236-1998

检测项：电磁检测检测样品：石油管材(油管) 标准：新套管、油管和平端钻杆的现场检验 API RP 5A5-2005

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深圳市清华苑工程结构鉴定有限公司

检测项：砂浆强度（回弹法）检测样品：砌体结构标准：砌体工程现场检测技术标准GB/T 50315-2011

检测项：钢结构焊接质量无损检测（磁粉法）检测样品：标准：无损检测　焊缝磁粉检测 JB/T 6061-2007 钢结构焊接规范第8章 GB 50661-2011

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广东省实验动物监测所

检测项：高效空气过滤器现场扫描检漏检测样品：设施标准：洁净室施工及验收规范 GB50591-2010 附录D

检测项：高效空气过滤器现场扫描检漏检测样品：设施标准：医院洁净手术部建设技术规范 GB50333-2002 10.3

检测项：氨浓度检测样品：笼器具标准：实验动物环境及设施 GB14925-2010附录I

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上海电气器具检验测试所

检测项：全部项目检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 GB17498.1-2008 ISO20957-1：2005

检测项：全部项目检测样品：跑步机标准：固定式健身器材第6部分：跑步机附加的特殊安全要求和试验方法 GB17498.6-2008 ISO20957-6：2005

检测项：检测样品：标准：

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：盐雾腐蚀性检测样品：家具设施标准：器械的盐雾腐蚀性测试方法 ASTM B117-11

检测项：阻燃性检测样品：家具设施标准：美国联邦法规第16部分 1500.44

检测项：阻燃性检测样品：家具设施标准：美国消费品安全标准规范-玩具安全 ASTM F963-11§4.2

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：特殊安全要求检测样品：健身器材标准：固定式运动器材-力量锻炼器材EN 957-2:2003 BS EN 957-2:2003

检测项：特殊安全要求检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第2部分：力量训练器材附加的特殊安全要求和实验方法 GB17498.2-2008

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河北省产品质量监督检验院

检测项：全部参数检测样品：中小学健身器材标准：中小学体育器材和场地：健身器材GB/T 19851.1-2005

检测项：全部参数检测样品：中小学体操器材标准：中小学体育器材和场地：体操器材GB/T 19851.2-2005

检测项：全部参数检测样品：学生体质健康测试器材标准：中小学体育器材和场地：学生体质健康测试器材 GB/T 19851.12-2005

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检测项：安全/全部参数检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：GB15092.4-2006 IEC 61058-2-4:2003器具开关第2部分：独立安装开关的特殊要求

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检测项：眩光评价/全部参数检测样品：建筑照明环境及设施标准：CIE 117-1995室内照明的不舒适眩光

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检测项：部分项目检测样品：电烤箱、面包烘烤器、华夫烙饼模及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全电烤箱、面包烘烤器、华夫烙饼模及类似用途器具的特殊要求 GB 4706.14—2008

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检测项：元件检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1—2005

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