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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：细度（180um试验筛通过率）检测样品：玻璃瓶标准：饲料级硫酸亚铁 HG/T 2935-2006

检测项：八角的感官鉴定检测样品：脂松香标准：松香试验方法 GB/T 8146-2003

检测项：寄生虫学等级及监测检测样品：动物标准：GB 14922.1-2001 实验动物寄生虫学等级及监测

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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宁夏新能源研究院（有限公司）新能源实验检测中心

检测项：标准测试条件和标称工作温度下的性能检测样品：光伏组件标准：光伏（PV）组件安全鉴定-第 2 部分：试验要求 IEC 61730–2:2004

检测项：热斑耐久试验检测样品：光伏组件标准：光伏（PV）组件安全鉴定-第 2 部分：试验要求 IEC 61730–2:2004

检测项：紫外预处理试验检测样品：光伏组件标准：光伏（PV）组件安全鉴定-第 2 部分：试验要求 IEC 61730–2:2004

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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常州亿晶光电科技有限公司组件测试实验室

检测项：室外暴晒试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件-设计鉴定和定型 IEC 61215:2005

检测项：绝缘试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件-设计鉴定和定型 IEC 61215:2005

检测项：最大功率确定检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件-设计鉴定和定型 IEC 61215:2005

机构所在地：江苏省金坛市更多相关信息>>

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录C

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.5

检测项：模拟现场鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.2、2.1.10

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《一次性使用医疗用品卫生标准》GB15980-1995附录B

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002年版）第二部分 2.1.1.5

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《一次性使用医疗用品卫生标准》GB15980-1995附录B

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天津出入境检验检疫局化矿金属材料检测中心

检测项：定性分析检测样品：玻璃标准：X射线衍射计测量分析的通用规则 JIS K0131-1996

检测项：定性分析检测样品：玻璃标准：红外光谱分析方法通则 GB/T 6040-2002

检测项：镁、铝、钛、锰、镓、铷、锶、锆、锑、镧、铈、铅检测样品：玻璃标准：用感应耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定玻璃样品中痕量元素的标准试验方法 ASTM E2330-04

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：镉检测样品：食品接触材料标准：盛食物用陶瓷器皿、玻璃陶瓷器皿和玻璃餐具铅和镉的释放第一部分：试验方法 ISO 6486-1:1999(E)

检测项：铅检测样品：食品接触材料标准：盛食物用陶瓷器皿、玻璃陶瓷器皿和玻璃餐具铅和镉的释放第一部分：试验方法 ISO 6486-1:1999(E)

检测项：镉检测样品：食品接触材料标准：外表用陶瓷玻璃釉装饰的玻璃酒杯杯口及外缘析出铅和镉的标准试验方法 ASTM C927-80(2009)

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旭硝子汽车玻璃（中国）有限公司中心实验室

检测项：抗穿透性试验检测样品：汽车用安全玻璃标准：《汽车安全玻璃试验方法》GB/T 5137．2-2002

检测项：抗磨性试验检测样品：汽车用安全玻璃标准：《汽车安全玻璃试验方法》GB/T 5137．2-2002

检测项：碎片状态试验检测样品：汽车用安全玻璃标准：《汽车安全玻璃试验方法》GB/T 5137．2-2002

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贵州出入境检验检疫局综合技术中心传染病监测实验室

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》；第二章，3.1.1：抗HCV酶联免疫吸附试验

检测项：白细胞检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第二篇、第一章、第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：SN/T 1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录B

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漳州出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：密封性能检测样品：罐头容器标准：出口罐头检验规程-玻璃容器SN/T0400.11-2002

检测项：密封性能检测样品：罐头容器标准：出口罐头检验规程-玻璃容器SN/T0400.11-2002

检测项：拟松材线虫检测样品：植物及其产品标准：松材线虫检疫鉴定方法 SN/T 1132-2002

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