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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：表面应力检测样品：钢化玻璃标准：《玻璃应力测试方法》 GB/T 18144-2008

检测项：可见光透射比检测样品：夹层玻璃标准：《汽车安全玻璃试验方法第2部分：光学性能试验》 GB/T 5137.2-2002

检测项：可见光反射比检测样品：夹层玻璃标准：《汽车安全玻璃试验方法第2部分：光学性能试验》 GB/T 5137.2-2002

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：锑检测样品：塑料食品包装标准：盛食物用陶瓷器皿、玻璃陶瓷器皿和玻璃餐具铅和镉的释放第一部分：试验方法 ISO6486-1-1999（E）

检测项：铅检测样品：餐具标准：盛食物用陶瓷器皿、玻璃陶瓷器皿和玻璃餐具铅和镉的释放第一部分：试验方法 ISO6486-1-1999（E）

检测项：乙苯类化合物检测样品：塑料食品包装标准：食品容器及包装材料用不饱和聚酯树脂及其玻璃钢制品卫生标准分析方法 GB/T 5009.98-2003

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核工业北京地质研究院分析测试研究中心

检测项：pH值检测样品：地下水标准：DZ/T0064.5-1993《地下水质检验方法玻璃电极法测定pH值》

检测项：电导率检测样品：地下水标准：GB/T6920-1986《水质 pH值的测定玻璃电极法》

检测项：α、β表面污染检测样品：离子辐射标准：GB10264-1988 个人和环境监测用热释光剂量测量系统 HJ/T61-2001辐射环境监测技术规范

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核工业北京化工冶金研究院分析测试中心

检测项：pH 检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2006

检测项：二氧化硅检测样品：铀矿石标准：纤维玻璃化学分析方法二氧化硅的测定 GB/T 1549-2008

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福州国电电力设备质量检测有限公司/电力工业电力设备及线路器材质量检验测试中心

检测项：碱金属含量检测样品：电缆导管标准：《纤维玻璃化学分析方法》GB/T 1549-2008

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新疆维吾尔自治区分析测试研究院

检测项：pH 检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标GB/T5750.4-2006 (5.1玻璃电极法)

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检测项：pH值检测样品：水和废水标准：便携式pH计法《水和废水监测分析方法》第四版国家环保总局2002

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贵州出入境检验检疫局综合技术中心传染病监测实验室

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北京市理化分析测试中心

检测项：脱色试验检测样品：食品包装材料标准：食品容器及包装材料用不饱和聚酯树脂及其玻璃钢制品卫生标准分析方法 GB/T 5009.98-2003

检测项：玻璃化转变温度检测样品：材料标准：塑料差示扫描量热法(DSC ) 第1部分:通则；GB/T 19466.1-2004 塑料差示扫描量热法(DSC ) 第2部分: 玻璃化转变温度的测定；GB/T 19466.2-2004

检测项：暴露试验检测样品：有机材料标准：塑料实验室光源暴露试验方法第2部分：氙弧灯 GB/T 16422.2-1999

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绥芬河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：麦角鉴定检测样品：植物及其产品标准：粮食卫生标准分析方法 GB/T 5009.36-2003

检测项：假高梁鉴定检测样品：粮食饲料标准：假高梁检疫鉴定方法SN/T1362-2011

检测项：对硫磷检测样品：粮食饲料标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T 18087-2000

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深圳市钟表质量检验中心

检测项：表玻璃抗冲击试验检测样品：表玻璃抗冲击试验标准：无机和蓝宝石玻璃-第3部分：定性标准和试验方法 ISO 14368-3:2003

检测项：努氏硬度检测样品：标准：玻璃及玻璃陶瓷.努氏硬度试验 ISO 9385:1990

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