琼脂扩散试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

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血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：新城疫病毒抗体检测样品：动物标准：蓝舌病琼脂免疫扩散试验操作规程 SN/T 1165.2-2002

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检测项：新城疫病毒检测样品：动物标准：蓝舌病琼脂免疫扩散试验操作规程 SN/T 1165.2-2002

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检测项：马传染性贫血抗体检测样品：马血样标准：马传染性贫血病琼脂凝胶免疫扩散试验方法 NY/T 569-2002

检测项：马传染性贫血抗体检测样品：马血样标准：马传染性贫血病琼脂凝胶免疫扩散试验方法 NY/T 569-2002

检测项：禽流感抗体检测样品：禽血样标准：高致病性禽流感诊断技术GB/T 18936-2003

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检测项：鸡病毒性关节炎检测样品：禽标准：鸡病毒性关节炎琼脂凝胶免疫扩散试验方法 NY/T 540-2002

检测项：鸡白血病检测样品：禽标准：鸡白血病检测方法-琼脂免疫扩散试验 SN/T 1172-2003

检测项：鸡传染性支气管炎检测样品：禽标准：鸡传染性支气管炎抗体检测方法琼脂免疫扩散试验 SN/T 1221-2003

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