琼脂扩散试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：副结核检测样品：牛羊及其产品标准：蓝舌病琼脂免疫扩散试验操作规程SN/T 1165.2-2002

检测项：鹿流行出血病检测样品：动物及其产品标准：鹿流行出血病琼脂扩散试验操作规程SN/T 1167-2002

检测项：副结核检测样品：牛羊及其产品标准：蓝舌病琼脂免疫扩散试验操作规程SN/T 1165.2-2002

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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河口出入境检验检疫局综合实验室

检测项：口蹄疫检测样品：偶蹄动物标准：口蹄疫病毒感染抗体检测方法琼脂免疫扩散试验 SN/T 1181.1-2003

检测项：蓝舌病检测样品：猴标准：蓝舌病琼脂免疫扩散试验操作规程 SN/T 1165.2-2002

检测项：禽流感检测样品：禽类标准：禽流感抗体检测方法琼脂免疫扩散试验 SN/T 1182.1-2003

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德宏出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：蓝舌病检测样品：植物及其产品标准：SN/T 1165.2-2002 蓝舌病琼脂凝胶免疫扩散试验操作规程

机构所在地：云南省德宏州芒市更多相关信息>>

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勐腊出入境检验检疫局综合技术中心

检测项：禽流感检测样品：植物检疫标准：高致病性禽流感诊断技术GB/T18936-2003

检测项：禽流感检测样品：植物检疫标准：高致病性禽流感诊断技术GB/T18936-2003

检测项：口蹄疫检测样品：畜、禽标准：口蹄疫检疫技术规范 SN/T1181-2010

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广州市动物卫生监督所（广州市动物疫病预防控制中心）

检测项：马传染性贫血抗体检测样品：马属动物标准：马传染性贫血病琼脂凝胶免疫扩散试验方法 NY/T569-2002

检测项：马病毒性动脉炎抗体检测样品：马属动物标准：世界动物卫生组织《陆生动物诊断试验和疫苗手册》(2013) 2.5.10

检测项：非洲马瘟抗体检测样品：禽标准：世界动物卫生组织《陆生动物诊断试验和疫苗手册》(2012) 2.5.1

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：迟发型超敏反应试验 (致敏试验) 检测样品：医疗器械和生物材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元: 试验方法细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法 YY/T 0127.9-2009

检测项：全项目检测样品：牙科琼脂基水胶体印模材料标准：牙科琼脂基水胶体印模材料 YY 0494-2004

检测项：遗传毒性试验：小鼠精子畸变试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）YY/T 0127.10-2009

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：《口腔医疗器械生物学评价第2单元: 试验方法细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法》 YY/T 0127.9-2009 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：《口腔材料生物学评价.第2单元：口腔材料生物试验方法.细胞毒性试验：琼脂覆盖法及分子滤过法》 YY/T 0127.9-2009 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外

检测项：挤出温度检测样品：琼脂印模材料标准：《牙科琼脂基水胶体印模材料》YY 0494-2004 《牙科琼脂基水胶体印模材料》ISO 1564-1995

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浙江省医疗器械检验院

检测项：细胞毒性检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB/T14233.2－2005 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法YY/T0127.9-2009

检测项：细胞毒性检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB/T14233.2－2005 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法 YY/T

检测项：遗传毒性－微核试验检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-2008 体外哺乳动物细胞基因突变试验 OECD 476 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008

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沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

检测项：口蹄疫检测样品：动物及动物产品标准：口蹄疫诊断技术 GB/T 18935-2003

检测项：动物布鲁氏菌病检测样品：动物及动物产品标准：动物布鲁氏菌病诊断技术 GB/T 18646—2002

检测项：新城疫检测样品：动物及动物产品标准：新城疫诊断技术 GB 16550-2008

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：牛白血病检测样品：动物检疫标准：牛地方流行性白血病琼脂扩散试验 OIE《陆生动物诊断试验与疫苗手册》(2010) Chapter 2.4.11

检测项：牛白血病检测样品：动物检疫标准：牛地方流行性白血病琼脂扩散试验 OIE《陆生动物诊断试验与疫苗手册》(2012) Chapter 2.4.11

检测项：加热试验检测样品：动植物油脂标准：进出口动植物油脂华司脱加热试验检验方法SN/T 0801.4-1999

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