瓣叶改良器械检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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浙江中医药大学动物实验研究中心

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检测项：直接胆红素(DBIL) 检测样品：动物血液(血清/血浆)生化标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇/第五章/第一节（P452-454）

检测项：口腔粘膜刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009

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检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品.定量化学分析.第21部分:聚氯乙烯系纤维、某些改良丙烯酸、某些弹性烷、乙酸酯、三醋酸酯和某些其它纤维的混合（环己酮法） ISO 1833-21-2006

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黑龙江国际旅行卫生保健中心

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检测项：直接胆红素检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第五章，第一节，一：改良的重氮法

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中山益达服装有限公司检测中心

检测项：起毛起球检测样品：纺织品标准：纺织材料.测定织物表面起毛和起球的特性.第2部分:改良的起毛起球试验法 ISO 12945.2:2000

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检测项：部分参数检测样品：阀门标准：自动喷水灭火系统第6部分：通用阀门GB5135.6-2003

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：茶多酚检测样品：食品标准：《茶叶中茶多酚和儿茶素类含量的检测方法》GB/T 8313-2008

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检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997

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检测项：叶中含梗率检测检测样品：标准：打叶烟叶叶中含梗率的测定 YC/T21136-2007

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检测项：叶片含水率检测检测样品：打叶烟叶标准：打叶烟叶质量检验 YC/T147—2010

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