Pi-Cardia宣布其瓣叶改良器械---ShortCut获FDA授予“突破性设备”称号，成为全球第一款获此殊荣的瓣叶改良装置，有助于冠状动脉阻塞风险患者进行瓣膜对瓣膜经导管主动脉瓣置换术（TAVR）。
PI评价
“作为 Pi-Cardia 严格临床计划的一部分，我很高兴看到 ShortCut的重要性得到认可。主动脉瓣狭窄的终身管理需要像ShortCut这样的瓣叶修改解决方案，以确保我们在植入瓣膜之前仔细解决冠状动脉阻塞的风险。从我们所看到的易于教学和执行手术的能力来看，ShortCut可以很容易地被每个TAVR中心采用，作为植入前的关键步骤，以便安全地治疗有冠状动脉阻塞风险的患者，而不会中断TAVR 工作流程。”
----Philippe Genereux Morristown Medical Center
高管评价
“我们很高兴获得FDA的这一重要认可。突破性设备指定只授予那些有可能为危及生命或不可逆转的衰弱性疾病或病症提供更有效治疗或诊断的技术，它可能有助于加快我们今年与FDA的审查进程，并带来ShortCut为患者的利益进行营销。”
----Erez Golan Pi Cardia首席执行官
ShortCut
ShortCut是一种为潜在用途而设计的器械，包括瓣叶分裂以实现瓣中瓣手术、天然分裂瓣叶以避免冠状动脉损伤，或 TAVR前二尖瓣“三尖瓣化”。从而提高TAVR手术的安全性，并扩大TAVR市场。
ShortCut在设计上有点类似于Pi-Cardia的Leaflex，通过16Fr导管输送。ShortCut远端设置有一个小刀片，将小刀片输送到小叶处，只需轻轻操作ShortCut手柄即可通过小刀将小叶切开。
ShortCut无论定位，还是切割都比BASILICA 技术简单，手术难度大幅下降。整个过程只需大约 20 分钟即可完成，比 BASILCIA 技术所需的时间要短得多，并且不需要通电（更为安全）。
Pi-Cardia
Pi-Cardia是一家医疗器械初创公司，致力于开发一种新型的低剖面导管来治疗主动脉瓣狭窄。该公司的专有技术基于传递机械冲击力以在瓣膜钙化中创建刻痕线而不会伤害周围的软组织。这种处理仅需几秒钟，目的是在不更换阀门的情况下增加阀门的有效孔面积。
