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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：全部参数检测样品：防伪标识标准：防伪技术产品生产许可证实施细则（一）（防伪标识产品部分） XK19-001

检测项：全部参数检测样品：防伪材料标准：防伪技术产品生产许可证实施细则（二）（防伪材料产品部分） XK19-002

检测项：全部参数检测样品：防伪票证标准：防伪技术产品生产许可证实施细则（三）（防伪票证产品部分） XK19-003

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武汉理工大学港口机械检测实验室

检测项：全部参数检测样品：港口叉式装卸车标准：港口装卸机械产品生产许可证实施细则 X18-002

检测项：全部参数检测样品：斗式提升机标准：港口装卸机械产品生产许可证实施细则 X18-002

检测项：全部参数检测样品：港口吸粮机标准：港口装卸机械产品生产许可证实施细则 X18-002

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：灰分检测样品：食品标准：淀粉和及其衍生产品中硫酸灰分的测定 ISO 5809:1982

检测项：铜加速乙酸盐雾试验）检测样品：建筑用遮阳金属百叶帘标准：造气氛腐蚀试验盐雾试验GB/T 10125-2012 建筑用遮阳金属百叶帘 JG/T251-2009

检测项：自由跌落测试检测样品：梯子标准：采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法GB/T4857.4:2008

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：γ射线剂量检测样品：放射卫生检测标准：生产和使用放射免疫分析试剂盒卫生防护标准 GBZ 136-2002

检测项：悬浮粒子(尘埃粒子) 检测样品：洁净区域、诊疗环境标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000 附录C

检测项：温湿度检测样品：洁净区域、诊疗环境标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000 附录C

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：工作周期（生产率）检测样品：混凝土搅拌机标准：GB/T 9142-2000 混凝土搅拌机

检测项：滑行试验检测样品：汽车标准：GB/T 12536-1990 汽车滑行试验方法

检测项：压扁试验检测样品：金属材料标准：金属材料弯曲试验 ISO 7438:2005

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：细菌总数检测样品：消毒-一次性使用医疗用品的生产工作场所标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995

检测项：细菌总数检测样品：消毒-一次性使用医疗用品的生产人员手标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：甲醇纯度及杂质检测样品：化工产品标准：国际甲醇生产消费协会参考规格甲醇纯度的测定方法 IMPCA 001-14

检测项：氯离子检测样品：化工产品标准：国际甲醇生产消费协会参考规格甲醇中氯离子的含量的测定方法 IMPCA 002-98

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料微生物学-沙门氏菌检测通用指南修正1 附录D：动物粪便和从最初的生产阶段中的环境样品的沙门氏菌的检测 ISO 6579:2002 (2007)

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石油和化学工业橡胶及再生产品质量监督检验中心（天津市质量监督检验站第四十二站）

检测项：检测样品：标准：

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检测项：全部项目检测样品：儿童服装机械安全规范标准：提高机械安全性的儿童服装设计和生产实施规范 GB/T 22704-2008

检测项：羊毛试验取样检测样品：纤维标准：GB/T 14269-2008 羊毛试验取样方法

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中国铝业股份有限公司河南分公司分析检测中心

检测项：镍检测样品：铝电解用预焙阳极标准：铝生产用碳素材料电极用生焦和煅烧焦 X射线荧光分析 ISO 12980：2000

检测项：钙检测样品：铝电解用预焙阳极标准：铝生产用碳素材料电极用生焦和煅烧焦 X射线荧光分析 ISO 12980：2000

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