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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京华都肉鸡公司检测中心

检测项：粗灰分检测样品：生产用水标准：饲料中粗灰分的测定 GB/T 6438-2007

检测项：盐分检测样品：生产用水标准：饲料中水溶性氯化物的测定 GB/T 6439-2007

检测项：钙检测样品：生产用水标准：饲料中钙的测定 GB/T 6436-2002

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天津市医药空气洁净检测中心

检测项：洁净度（悬浮粒子）检测样品：洁净室标准：药品生产质量管理规范卫生部2010年修订（附录1）

检测项：浮游菌检测样品：洁净室标准：药品生产质量管理规范卫生部2010年修订（附录1）

检测项：浮游菌检测样品：洁净室标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000（附录C）

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天津瑞德软件评测科技有限公司软件评测中心

检测项：易用性检测样品：标准：

检测项：维护性检测样品：标准：

检测项：可移植性检测样品：标准：

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国家安全生产监督管理总局通信信息中心信息技术实验室

检测项：维护性检测样品：标准：

检测项：可移植性检测样品：标准：

检测项：功能性检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51－2010

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大庆油田有限责任公司采油工程研究院采油工程产品检测实验室

检测项：电动机功率因数检测样品：机械采油系统标准：油田生产系统节能监测规范 SY/T6275-2007 油田生产系统能耗测试和计算方法 SY/T 5264-2012

检测项：采油树本体静水压密封试验检测样品：油、套管标准：石油天然气工业油气井套管或油管用钢管GB/T 19830-2011 金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）GB/T 230.1-2009金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 231.1

检测项：单独装置本体静水压强度试验检测样品：油、套管标准：石油天然气工业油气井套管或油管用钢管GB/T 19830-2011 金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）GB/T 230.1-2009金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 231.1

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：提高机械安全性的儿童服装设计和生产实施规范检测样品：纺织品及成衣标准：提高机械安全性的儿童服装设计和生产实施规范 GB/T 22704-2008

检测项：总迁移量检测样品：食品接触材料高分子材料标准：食品接触材料高分子材料橄榄油中总迁移量的试验方法替代试验 SN/T 2334-2009

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织原料标准：皮革色牢度试验往复式摩擦色牢度 QB/T 2537一2001 皮革色牢度试验往复式摩擦色牢度 ISO 11640:1993

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中国石油化工股份有限公司中原油田分公司装备监测总站

检测项：注水管网运行效率检测样品：油田地面注水系统标准：油田生产系统节能监测规范 SY/T 6275-2007 油田生产系统能耗测试和计算方法SY/T 5264-2006 三相异步电动机经济运行GB/T 12497-2006

检测项：注水单耗检测样品：油田地面注水系统标准：油田生产系统节能监测规范 SY/T 6275-2007 油田生产系统能耗测试和计算方法SY/T 5264-2006 三相异步电动机经济运行GB/T 12497-2006

检测项：注水站效率检测样品：油田地面注水系统标准：油田生产系统节能监测规范 SY/T 6275-2007 油田生产系统能耗测试和计算方法SY/T 5264-2006 三相异步电动机经济运行GB/T 12497-2006

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：换气次数检测样品：洁净室（区）标准：洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.1 洁净厂房设计规范GB 50073-2001附录C3.1 通风与空调工程施工质量验收规范GB50243—2002附录B.1 兽药生产质量管理规范农业部令第11号药品生产质量管

检测项：静压差检测样品：洁净室（区）标准：洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.2 洁净厂房设计规范GB 50073-2001附录C3.2 通风与空调工程施工质量验收规范GB50243—2002附录B.2 兽药生产质量管理规范农业部令第11号药品生产质量管理规范（2

检测项：温度检测样品：洁净室（区）标准：洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.5 洁净厂房设计规范GB 50073-2001附录C 通风与空调工程施工质量验收规范GB50243—2002附录B.6 兽药生产质量管理规范农业部令第11号药品生产质量管理规范（2010年修

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通标标准技术服务有限公司杭州分公司

检测项：全部参数检测样品：提高机械安全性的儿童服装设计和生产实施规范标准：提高机械安全性的儿童服装设计和生产实施规范 GB/T 22704-2008

检测项：全部参数检测样品：提高机械安全性的儿童服装设计和生产实施规范标准：提高机械安全性的儿童服装设计和生产实施规范 GB/T 22704-2008

检测项：部分参数检测样品：儿童旅游鞋标准：儿童旅游鞋 QB/T4331-2012

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镇江出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：粉末电阻率检测样品：煤炭标准：铝生产用碳素材料电极用煅烧焦颗粒电阻率的测定方法 ISO 10143:1995（E）

检测项：稀释过氧化苯甲酰检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂稀释过氧化苯甲酰 GB19825-2005

检测项：水混溶性试验检测样品：甲醇标准：有机化工产品试验方法第 1部分：液体有机化工产品水混溶性试验 GB/T 6324.1-2004

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