生产质量管理体系、设计开发检测实验

手术计划软件

简介

手术计划软件

简介

手术计划软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用获得的影像信息，以及对其分析处理结果，制定手术计划或方案。

手术计划软件预期用途：用于在术前制定手术计划。牙科、耳鼻喉类除外。

手术计划软件品名举例：立体定向手术计划软件、手术模拟软件、手术计划软件

手术计划软件管理类别：Ⅲ

牙科修复体设计软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用获得的影像信息，以及对其分析处理结果，制定牙科、耳鼻喉手术计划或方案。

牙科修复体设计软件预期用途：用于在牙科、耳鼻喉术前制定手术计划。

牙科修复体设计软件品名举例：数字化种植设计软件、牙科修复体设计软件

牙科修复体设计软件管理类别：Ⅱ

手术计划软件相关指导原则：
1、医疗器械软件注册技术审查指导原则

手术计划软件相关标准：
1、YY 0721-2009 医用电气设备放射治疗记录与验证系统的安全
2、GB/T 16260.4-2006 软件工程产品质量第4部分：使用质量的度量

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：尘埃（悬浮）粒子数检测样品：洁净室（区）环境检测标准：《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《洁净厂房设计规范》 GB50073-2001 《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》 YBB00412004 《医药工业洁净室(区)悬浮粒

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠH/一部附录ⅠA；ⅠK

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL 美国药典第35版附录<601>

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：尘埃/悬浮粒子数(空气洁净度、微粒计数浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：药品生产质量管理规范（2010年修订）附录

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：《兽药生产质量管理规范》农业部第11号令

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：药品生产质量管理规范（2010年修订）附录

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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广州市药品检验所

检测项：浮游菌检测样品：药品生产厂房洁净室（区）洁净度检测标准：《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录；医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010；医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010；医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010；

检测项：沉降菌检测样品：药品生产厂房洁净室（区）洁净度检测标准：《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录；医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010；医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010；医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010；

检测项：平均风速/换气次数检测样品：药品生产厂房洁净室（区）洁净度检测标准：《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录；医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010；医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010；医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010；

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陕西重型汽车有限公司质量管理部理化实验室

检测项：断面收缩率Z 检测样品：金属材料标准：金属材料室温拉伸试验方法 GB/T228.1-2010

检测项：抗拉强度Rm 检测样品：金属材料标准：金属材料室温拉伸试验方法 GB/T228.1-2010

检测项：下屈服强度ReL 检测样品：金属材料标准：金属材料室温拉伸试验方法 GB/T228.1-2010

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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东莞市食品药品检验所

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）、医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010、医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010、医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010、无菌医

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：提高机械安全性的儿童服装设计和生产实施规范检测样品：纺织品及成衣标准：提高机械安全性的儿童服装设计和生产实施规范 GB/T 22704-2008

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通标标准技术服务有限公司杭州分公司

检测项：全部参数检测样品：提高机械安全性的儿童服装设计和生产实施规范标准：提高机械安全性的儿童服装设计和生产实施规范 GB/T 22704-2008

检测项：全部参数检测样品：提高机械安全性的儿童服装设计和生产实施规范标准：提高机械安全性的儿童服装设计和生产实施规范 GB/T 22704-2008

检测项：部分参数检测样品：儿童旅游鞋标准：儿童旅游鞋 QB/T4331-2012

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：硒检测样品：岩石矿物及地球化学样品标准：地质矿产实验室测试质量管理规范DZ/T0130-2006; 酸溶测定多元素 General Lab-SOP-geo5

检测项：银检测样品：岩石矿物及地球化学样品标准：地质矿产实验室测试质量管理规范DZ/T0130-2006; 火试方法，ICP测定 General Lab-SOP-geo1（依据《岩石矿物分析》（第四版）84.2.12 ）

检测项：银检测样品：岩石矿物及地球化学样品标准：地质矿产实验室测试质量管理规范DZ/T0130-2006; 活性碳吸附法测Au General Lab-SOP-geo2（依据《岩石矿物分析》（第四版）84.2.9 ）

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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甘肃省地质矿产勘查开发局第一地质矿产勘查院地质实验测试中心

检测项：光片鉴定检测样品：岩石和矿物鉴定标准：《地质矿产实验室测试质量管理规范》 DZ/T0130.9-2006 《岩石分类

检测项：钴检测样品：钴矿石标准：钴矿石化学分析方法GB/T15922－2010

检测项：镍检测样品：镍矿石标准：镍矿石化学分析方法GB/T15923－2010

机构所在地：甘肃省天水市更多相关信息>>

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：全项目检测样品：蚕丝被标准：提高机械安全性的儿童服装设计和生产实施规范 GB/T 22704-2008

检测项：全项目检测样品：蚕丝被标准：提高机械安全性的儿童服装设计和生产 BS 7907-2007

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