生化分析仪器检测实验

生化分析仪器

简介

全自动生化分析仪，半自动生化分析仪，干式生化分析仪，全自动干式生化分析仪，生化分析仪

生化分析仪器

简介

生化分析仪器产品描述：通常由样品器、取样装置、反应池或反应管道、保温器、检测器、微处理器等中的一种或几种组成。原理一般为分光光度法、浊度比色法、离子选择性电极法、荧光法、反射光度法、差示电位法等。

生化分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

生化分析仪器品名举例：全自动生化分析仪、半自动生化分析仪、干式生化分析仪、全自动干式生化分析仪、新生儿总胆红素测定仪、生化分析仪、氧自由基生化分析仪、肌酐分析仪、胆红素分析仪、尿微量白蛋白分析仪、血红蛋白干化学分析仪、血红蛋白分析仪

生化分析仪器管理类别：Ⅱ

生化分析仪器相关指导原则：
1、生化分析仪注册技术审查指导原则

生化分析仪器相关标准：
1、YY/T 0014-2005 半自动生化分析仪
2、YY/T 0654-2017 全自动生化分析仪
3、YY/T 0655-2008 干式化学分析仪

生化分析仪器相关检测项目：
1 . 杂散光《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
2 . 吸光度线性范围《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
3 . 吸光度准确度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
4 . 吸光度的稳定性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
5 . 吸光度的重复性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
6 . 温度准确度与波动度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
7 . 样品携带污染率《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
8 . 加样准确度与重复性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
9 . 临床项目的批内精密度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
10 . 外观要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
11 . 环境试验要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
12 . 安全要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
13 . 电磁兼容要求《电磁兼容要求： YY/T0654-2017》
14 . 波长准确度与重复性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
15 . 杂光《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
16 . 吸光度线性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
17 . 分析仪的重复性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
18 . 分析仪《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
19 . 温度的准确性与波动《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
20 . 交叉污染率《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
21 . 临床项目的批内精密度《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
22 . 分析仪基本功能《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
23 . 外观《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
24 . 安全要求《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
25 . 环境试验要求《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
26 . 标志、标签、说明书《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
27 . 包装、运输和贮存《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
28 . 性状《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
29 . 装量《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
30 . 可接受区间/值《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
31 . 瓶间均匀性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
32 . 稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
33 . 首次开封后稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
34 . 复溶/复融稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
35 . 效期稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：半自动生化分析仪标准：半自动生化分析仪 YY/T0014-2005

检测项：全部参数检测样品：全自动生化分析仪标准：全自动生化分析仪 YY/T 0654-2008

检测项：全部参数检测样品：半自动生化分析仪标准：半自动生化分析仪 YY/T0014-2005

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湖南省职业病防治院

检测项：尿素氮检测样品：临床检验标准：尿素氮全自动生化分析法

检测项：谷丙转氨酶检测样品：临床检验标准：FB/Y004-2004谷丙转氨酶全自动生化分析法

检测项：铅检测样品：食品标准：GB7917.3-1987化妆品卫生化学标准检验方法铅

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潍坊市计量测试所

检测项：部分参数检测样品：全自动生化分析仪标准：全自动生化分析仪医药行业标准YY/T0654-2008

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：半自动生化分析仪标准：半自动生化分析仪YY/T 0014-2005

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检测项：全部参数检测样品：半自动生化分析仪标准：半自动生化分析仪YY/T 0014-2005

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中国石油天然气股份有限公司乌鲁木齐石化分公司分析测试中心

检测项：五日生化需氧量检测样品：空气和废气标准：水质五日生化需氧量（BOD5）的测定稀释与接种法 HJ 505-2009

检测项：碱度检测样品：水和废水标准：工业循环冷却水总碱及酚酞碱度的测定 GB/T 15451-2006

检测项：氯离子检测样品：水和废水标准：工业循环冷却水和锅炉用水中氯离子的测定 GB/T15453-2008

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北京市理化分析测试中心

检测项：生化需氧量检测样品：水和废水标准：水质五日生化需氧量（BOD5）的测定稀释与接种法 HJ 505-2009

检测项：生化需氧量（BOD5）检测样品：污水及地表水标准：水质五日生化需氧量（BOD5）的测定稀释与接种法 HJ 505-2009

检测项：生化需氧量检测样品：生活饮用水及地下水标准：生活饮用水标准检验方法有机物综合指标 GB/T 5750.7-2006/2.1

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北京新奥环标理化分析测试中心

检测项：五日生化需氧量（BOD5）检测样品：水和废水标准：水质五日生化需氧量(BOD5)的测定稀释与接种法 HJ 505-2009

检测项：生化需氧量检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法有机物综合指标 GB/T 5750.7-2006/2

检测项：臭检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》(第四版增补版，2002年) 文字描述法(B) 第三篇第一章三(一)

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中国石油天然气股份有限公司大港石化分公司质检计量部环境监测站

检测项：生化需氧量检测样品：空气和废气标准：水质五日生化需氧量（BOD5）的测定稀释与接种法HJ505-2009

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检测项：pH值检测样品：水和废水标准：水质 pH值的测定玻璃电极法 GB6920-1986（2004）

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安徽省核工业勘查技术总院理化分析测试中心

检测项：五日生化需氧量（BOD5）检测样品：水质标准：HJ 505-2009 水质分析方法五日生化需氧量(BOD5)的测定稀释与接触法

检测项：五日生化需氧量（BOD5）检测样品：水质标准：HJ 505-2009 水质分析方法五日生化需氧量(BOD5)的测定稀释与接触法

检测项：二氧化硅检测样品：岩石矿物标准：EJ349.4-1988岩石中微量铀钍的分析方法

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

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中国石油天然气股份有限公司大港石化分公司质检计量部环境监测站

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