生化分析仪器医疗器械检测实验

生化分析仪器

简介

全自动生化分析仪，半自动生化分析仪，干式生化分析仪，全自动干式生化分析仪，生化分析仪

生化分析仪器

简介

生化分析仪器产品描述：通常由样品器、取样装置、反应池或反应管道、保温器、检测器、微处理器等中的一种或几种组成。原理一般为分光光度法、浊度比色法、离子选择性电极法、荧光法、反射光度法、差示电位法等。

生化分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

生化分析仪器品名举例：全自动生化分析仪、半自动生化分析仪、干式生化分析仪、全自动干式生化分析仪、新生儿总胆红素测定仪、生化分析仪、氧自由基生化分析仪、肌酐分析仪、胆红素分析仪、尿微量白蛋白分析仪、血红蛋白干化学分析仪、血红蛋白分析仪

生化分析仪器管理类别：Ⅱ

生化分析仪器相关指导原则：
1、生化分析仪注册技术审查指导原则

生化分析仪器相关标准：
1、YY/T 0014-2005 半自动生化分析仪
2、YY/T 0654-2017 全自动生化分析仪
3、YY/T 0655-2008 干式化学分析仪

生化分析仪器相关检测项目：
1 . 杂散光《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
2 . 吸光度线性范围《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
3 . 吸光度准确度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
4 . 吸光度的稳定性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
5 . 吸光度的重复性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
6 . 温度准确度与波动度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
7 . 样品携带污染率《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
8 . 加样准确度与重复性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
9 . 临床项目的批内精密度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
10 . 外观要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
11 . 环境试验要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
12 . 安全要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
13 . 电磁兼容要求《电磁兼容要求： YY/T0654-2017》
14 . 波长准确度与重复性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
15 . 杂光《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
16 . 吸光度线性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
17 . 分析仪的重复性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
18 . 分析仪《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
19 . 温度的准确性与波动《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
20 . 交叉污染率《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
21 . 临床项目的批内精密度《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
22 . 分析仪基本功能《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
23 . 外观《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
24 . 安全要求《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
25 . 环境试验要求《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
26 . 标志、标签、说明书《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
27 . 包装、运输和贮存《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
28 . 性状《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
29 . 装量《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
30 . 可接受区间/值《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
31 . 瓶间均匀性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
32 . 稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
33 . 首次开封后稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
34 . 复溶/复融稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
35 . 效期稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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柳州市产品质量检验所

检测项：砷检测样品：化妆品标准：化妆品卫生化学标准检验方法砷 GB/T 7917.2-1987

检测项：铅检测样品：化妆品标准：化妆品卫生化学标准检验方法铅 GB/T 7917.3-1987

检测项：甲醇检测样品：化妆品标准：化妆品卫生化学标准检验方法甲醇 GB/T 7917.4-1987

机构所在地：广西壮族自治区柳州市更多相关信息>>

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中粮生化能源（公主岭）有限公司品控部成品检验处

检测项：气味检测样品：食用玉米淀粉标准：工业玉米淀粉 GB 12309-1990

检测项：水分检测样品：食用玉米淀粉标准：淀粉水分测定烘箱法 GB/T12087-2008

检测项：酸度检测样品：食用玉米淀粉标准：淀粉类制品卫生标准的分析方法 GB/T5009.53-2003

机构所在地：吉林省公主岭市更多相关信息>>

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浙江公正检验中心有限公司浙中分公司

检测项：砷检测样品：化妆品标准：化妆品卫生化学标准检验方法汞 GB/T 7917.1-1987

检测项：铅检测样品：化妆品标准：化妆品卫生化学标准检验方法砷 GB/T 7917.2-1987

检测项：镉检测样品：化妆品标准：化妆品卫生化学标准检验方法铅 GB/T 7917.3-1987

机构所在地：浙江省义乌市更多相关信息>>

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甘肃省地质矿产勘查开发局第一地质矿产勘查院地质实验测试中心

检测项：生化需氧量检测样品：水质标准：溶量法GB/T5750-7.2.1-2006

检测项：碘化物检测样品：水质标准：硫酸铈催化分光光度法GB/T5750.5.11.1-2006

机构所在地：甘肃省天水市更多相关信息>>

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环境保护部华南环境科学研究所华南环境监测分析中心

检测项：五日生化需氧量检测样品：水（含大气降水）和废水标准：只测65种参数，具体参数详见表后附注1

检测项：五日生化需氧量检测样品：水（含大气降水）和废水标准：只测65种参数，具体参数详见表后附注1

检测项：五日生化需氧量检测样品：水（含大气降水）和废水标准：只测65种参数，具体参数详见表后附注1

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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机械科学研究院哈尔滨焊接研究所质检中心

检测项：锰检测样品：镍及镍合金标准：镍基合金粉化学分析方法第5部分：锰量的测定高碘酸钠（钾）氧化分光光度法

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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西安市疾病预防控制中心

检测项：碘检测样品：医院洁净手术部(洁净厂房、室）标准：尿中碘的砷铈催化分光光度测定方法WS/T107-2006

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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成都市疾病预防控制中心

检测项：尿碘检测样品：建筑标准：《尿中碘的砷铈催化分光光度测定法》WS/T 107-2006

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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石家庄市疾病预防控制中心

检测项：尿碘检测样品：尿标准：尿碘的砷铈催化分光光度的测定方法WS/T107-2006

检测项：尿碘检测样品：尿标准：尿碘的砷铈催化分光光度的测定方法WS/T107-2006

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：碘检测样品：生物材料-尿标准：尿中碘的砷铈催化分光光度测定方法WS/T107-2006

检测项：菌落总数检测样品：消毒-消毒医疗器械标准：医院消毒卫生标准GB15 982-2012

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