生化及免疫分析的简单载玻片试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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江阴市环境监测站

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检测项：生化需氧量检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质五日生化需氧量（BOD5）的测定稀释与接种法HJ505-2009

检测项：生化需氧量检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质生化需氧量(BOD)的测定微生物传感器快速测定法HJ/T86-2002

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广州有色金属研究院分析测试中心

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检测项：抗扭性能试验检测样品：铜及铜合金标准：铜及铜合金化学分析方法第1部分：铜含量的测定GB/T 5121.1-2008

检测项：高温持久荷载横向拉伸试验检测样品：铜及铜合金标准：铜及铜合金化学分析方法第1部分：铜含量的测定GB/T 5121.1-2008

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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青海工程勘察院检测试验中心

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检测项：全铁检测样品：硫及硫铁标准：DZG20.01-2011 21.5 《岩石矿物分析》硫及硫铁矿石分析重铬酸钾容量法

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上海市金山区疾病预防控制中心

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检测项：沙眼衣原体检测样品：疾病预防控制样本标准：性病性淋巴肉芽肿诊断标准核处理原则WS237—2003

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：全部参数检测样品：简单机顶盒（生态设计）标准：简单机顶盒生态设计要求(EC) No 107/2009 of 4 February

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：δ-666 检测样品：动物及动物产品标准：蓝舌病琼脂免疫扩散试验操作规程 SN/T 1165.2-2002

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：蓝舌病检测样品：动物及动物产品标准：蓝舌病琼脂免疫扩散试验操作规程 SN/T 1165.2-2002

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检测项：蓝舌病抗体检测样品：动物及动物产品标准：蓝舌病琼脂免疫扩散试验操作规程 SN/T 1165.2-2002

检测项：赤羽病检测样品：动物及动物产品标准：蓝舌病酶联免疫吸附试验操作规程 SN/T 1165.1-2002

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检测项：莱克多巴胺检测样品：动物及动物性产品标准：动物莱克多巴胺残留免疫吸附试验检测方法 GDFF323-2006

检测项：氯霉素检测样品：动物及动物性产品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法 SN/T1604-2005

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