生物分析方法验证检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广西壮族自治区职业病防治研究院

检测项：中毒检材中毒鼠强检测样品：医学生物样本标准：中毒检材中毒鼠强的气相色谱定性及定量检分析方法GA/T205-1999

检测项：人体外周血淋巴细胞染色体畸变分析检测样品：医学生物样本标准：染色体畸变分析估计生物剂量GB/T28236-2011

检测项：人体精液分析检测样品：医学生物样本标准：

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：镭-226 检测样品：食品标准：《生物样品中放射性核素的γ能谱分析方法》 GB/T 16145-1995

检测项：天然铀检测样品：动物性食品标准：《生物样品中放射性核素的γ能谱分析方法》 GB/T 16145-1995

检测项：天然钍检测样品：动物性食品标准：《生物样品中放射性核素的γ能谱分析方法》 GB/T 16145-1995

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佛山市环境监测中心站

检测项：细菌总数检测样品：生物标准：《水和废水监测分析方法》第四版（国家环保总局，2002）平板法5.2.4

检测项：烟度值检测样品：生物标准：摩托车和轻便摩托车排气污染物排放限值及测量方法（双怠速法） GB 14621-2011

检测项：烟度值检测样品：生物标准：车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法 GB 3847-2005附录K

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新疆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：γ放射性核素检测样品：食品标准：生物样品中放射性核素的γ能谱分析方法 GB/T 16145-1995

检测项：γ放射性核素检测样品：食品标准：生物样品中放射性核素的γ能谱分析方法 GB/T 16145-1995

检测项：β-酸检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标 GB/T 5750.12-2006

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湖南省环境监测中心站

检测项：细菌总数检测样品：生物标准：《水和废水监测分析方法》(第四版) 国家环保总局(2002年) 水中细菌总数的测定 5.2.4

检测项：煤中全硫检测样品：生物标准：煤中全硫的测定方法 GB/T 214-2007

检测项：臭检测样品：水和废水（包括降水）标准：《水和废水监测分析方法》(第四版) 国家环保总局(2002年) 文字描述法 3.1.3(1)

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防城港出入境检验检疫局综合实验室

检测项：麦角、毒麦、曼陀罗籽检测样品：粮谷饲料标准：粮食卫生标准的分析方法GB/T5009.36-2003

检测项：银检测样品：铜精矿标准：铜精矿化学分析方法第2部分：金和银量的测定火焰原子吸收光谱法和火试金法 GB/T 3884.2-2012

检测项：砷检测样品：锌精矿标准：锌精矿化学分析方法第7部分：砷量的测定氢化物发生-原子荧光光谱法和溴酸钾滴定法GB/T 8151.7-2012

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检测项：油中非食用油的鉴别检测样品：淀粉及其衍生物标准：食用植物油卫生标准的分析方法GB/T 5009.37-2003

检测项：菌落总数检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标GB/T5750.12-2006§1.1

检测项：总大肠菌群检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标GB/T5750.12-2006§2.1

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贵州省分析测试研究院

检测项：溞类急性活动抑制试验检测样品：化学品（生物系统效应）标准：化学品测试方法 202溞类24hEC50急性活动抑制试验（国家环境保护总局2004）

检测项：藻类生长抑制试验检测样品：化学品（生物系统效应）标准：化学品测试方法 201 藻类生长抑制试验（国家环境保护总局2004）

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：可溶性固形物检测样品：食品（微生物）标准：饮料通用分析方法 GB/T 12143-2008 4

检测项：磷化物检测样品：食品（微生物）标准：粮食卫生标准的分析方法 GB/T 5009.36-2003 4.3

检测项：桐油鉴别检测样品：食品（微生物）标准：食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.37-2003 4.10.1

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检测项：毒鼠强检测样品：生物样本标准：中毒案件检材中毒鼠强的气相色谱定性及定量分析方法 GA/T 205-1999

检测项：甲胺磷检测样品：生物样本标准：中毒检材中甲胺磷的定性及定量分析方法GA/T 195-1998

检测项：敌敌畏检测样品：生物样本标准：中毒检材中敌敌畏、敌百虫的定性及定量分析方法 GA/T 187-1998

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