生物分析方法验证检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：美国食品药品管理局/微生物分析手册第10章（2011）食品中单核细胞增生李斯特菌的定性和计数

检测项：多环芳烃检测样品：土壤标准：GS认证过程中PAHs的测试和验证 ZEK 01.4-08

检测项：残杀威检测样品：食品标准：美国食品药品管理局/微生物分析手册第16章（2001）产气荚膜梭状芽孢杆菌

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杭州市环境监测中心站

检测项：采样（包括生物采样）检测样品：水（含大气降水）、废水、海水标准：《水和废水监测分析方法》(第四版) 第二篇第三章、第五篇第一章（一）、（三）、第五篇第二章（二）国家环保总局（2006年版）

检测项：采样（包括生物采样）检测样品：水（含大气降水）、废水、海水标准：多管发酵法、酶底物法生活饮用水标准检验方法微生物指标 GB/T 5750.12-2006

检测项：分析水分检测样品：燃料标准：煤的工业分析方法 GB/T 212-2008

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中国环境科学研究院国家环境保护化学品生态效应与风险评估重点实验室

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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北京锦绣大地技术检测分析中心有限公司

检测项：总大肠菌群检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标 GB/T 5750.12-2006

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检测项：菌落总数检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第四部分微生物检验方法/二

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检测项：五氯苯酚检测样品：饰品标准：木制和木制板材的生物耐久产品-木制产品五氯苯酚定量检测-气相色谱分析 CEN/TR 14823-2003

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