生物分析方法验证检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：全部项目检测样品：无线通信设备标准：产品标准.通话人暴露于电磁场(300 MHZ - 3 GHZ)有基本限制的移动电话适用性验证 EN 50360:2001

检测项：全部项目检测样品：非接触式给水器具标准：设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案GB/T5080.7-1986 IDT IEC605-7:1978

检测项：β-内酰胺类检测样品：动物源食品标准：进出口动物源性食品中β-内酰胺类药物残留检测方法微生物抑制法SN/T 2127-2008

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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检测项：严重冰冻条件下操作的验证试验检测样品：封闭母线标准：金属封闭母线 GB/T 8349-2000

检测项：外壳的验证试验检测样品：高压交流负荷开关及其元件标准：3.6kV～40.5kV高压交流负荷开关 GB 3804-2004

检测项：严重冰冻条件下操作的验证试验检测样品：串联电容器用旁路开关标准：高压开关设备和控制设备－第109部分：交流串联电容器用旁路开关 IEC 62271-109:2008

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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检测项：多环芳烃检测样品：食品接触材料标准：GS认证过程中PAHs的测试和验证 ZEK 01.2-2008

检测项：多环芳烃检测样品：食品接触材料标准：GS认证过程中PAHs的测试和验证 ZEK 01.2-2008

检测项：镉检测样品：环境影响物质标准：GS认证过程中PAHs的测试和验证 ZEK 01.4-08-2011

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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检测项：蒽检测样品：电子电气产品及其原材料标准：GS认证过程中的PAH测试和验证 ZEK 01.4-08

检测项：多环芳烃检测样品：电子电气产品及有害物质标准：GS认证过程中的PAH测试和验证 ZEK 01.4-08

检测项：霉菌、酵母菌检测样品：日用消费品标准：《化妆品卫生规范》第四部分微生物检验方法 2007版

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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大全集团有限公司电气检测站

检测项：介电性能验证检测样品：低压开关设备和控制设备标准：GB 14048.1-2006低压开关设备和控制设备总则

检测项：验证温升检测样品：开关、隔离器、隔离开关及熔断器组合电器标准：GB 14048.3-2008 低压开关设备和控制设备开关、隔离器、隔离开关及熔断器组合电器

检测项：验证介电性能检测样品：开关、隔离器、隔离开关及熔断器组合电器标准：GB 14048.3-2008 低压开关设备和控制设备开关、隔离器、隔离开关及熔断器组合电器

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检测项：过电流脱扣器的验证检测样品：矿山杂散电流标准：《矿山杂散电流的测定》GB/17682-1999 《煤矿井下牵引网络杂散电流防治技术规范》MT670-1997

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检测项：三甘醇二甲醚检测样品：标准：GC认证过程中多环芳烃（PAH）的测试与验证 ZEK01.4-2008

检测项：1，2-二甲氧基乙烷检测样品：标准：GC认证过程中多环芳烃（PAH）的测试与验证 ZEK01.4-2008

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检测项：多环芳香烃检测样品：纺织品标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

检测项：六氯苯检测样品：塑料和橡胶中环境污染物标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

检测项：磷酸三(2-氯乙基)酯检测样品：塑料和橡胶中环境污染物标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

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检测项：铅、镉、六价铬、汞检测样品：包装标准：GS认证过程中PAHs的测定和验证 ZEK 01.4: 08

检测项：铅检测样品：鞋类标准：通过电炉或微波消解方法制备用于铅分析干漆试样的标准规程 ASTM E 1645-01（2007）

检测项：铅、镉含量检测样品：鞋类及鞋材标准：通过电炉或微波消解方法制备用于铅分析干漆试样的标准规程 ASTM E 1645-01（2007年）

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检测项：验证自由脱扣机构检测样品：断路器标准：低压开关设备和控制设备第2部分：断路器GB14048.2-2008

检测项：验证试验装置在额定电压极限值时动作性能检测样品：断路器标准：低压开关设备和控制设备第2部分：断路器GB14048.2-2008

检测项：验证冲击电压产生的浪涌电流作用下RCCB的性能检测样品：断路器标准：低压开关设备和控制设备第2部分：断路器GB14048.2-2008

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