生物可吸收创伤螺钉检测实验

可吸收接骨螺钉

简介

可吸收接骨螺钉

简介

单/多部件可吸收骨固定器械产品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。

单/多部件可吸收骨固定器预期用途：用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。

单/多部件可吸收骨固定器品名举例：可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统

单/多部件可吸收骨固定器管理类别：Ⅲ

单/多部件可吸收骨固定器相关指导原则：
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件可吸收骨固定器相关标准：
1、13-01 骨接合植入物其他标准
2、YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法

单/多部件可吸收骨固定器相关检测项目：
1 . 几何特性《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 压弯性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 弯曲性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 侧板弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 单次压弯试验《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 静态四点弯曲《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
9 . 弯曲疲劳《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
10 . 静态扭转《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
11 . 弯曲疲劳强度《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：河流弧菌、拟态弧菌、创伤弧菌检测样品：食品(生物) 标准：食品和动物饲料的微生物学.潜在肠道致病性弧菌属检测的水平方法.第2部分:除副溶血弧菌和霍乱弧菌以外弧菌的检测 ISO/TS 21872-2-2007

检测项：沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、小肠结肠炎耶尔森氏菌、单核细胞增生李斯特氏菌、空肠弯曲菌、肠出血性大肠埃希氏菌O157:H7、副溶血性弧菌、霍乱弧菌、创伤弧菌、溶藻弧菌检测样品：食品(生物) 标准：食品中致病菌检测方法实时PCR法 SN/T 1870-2007

检测项：河流弧菌、拟态弧菌、创伤弧菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料的微生物学.潜在肠道致病性弧菌属检测的水平方法.第2部分:除副溶血弧菌和霍乱弧菌以外弧菌的检测 ISO/TS 21872-2-2007

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：部分项目检测样品：金属接骨螺钉标准：骨接合植入物金属接骨螺钉YY 0018-2008

检测项：全项目检测样品：可吸收性止血防粘连材料标准：术后防粘连隔离膜－浙江曙光科技有限公司 YZB/Q 001-2008

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：聚氨酯水凝胶创伤敷料标准：聚氨酯水凝胶创伤敷料 YZB/浙 0161-2004

检测项：全部项目检测样品：聚氨酯水凝胶创伤敷料标准：聚氨酯水凝胶创伤敷料 YZB/浙 0161-2004

检测项：全部项目检测样品：可吸收性外科缝线标准：可吸收性外科缝线 YY1116-2010

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：可吸收性外科缝线标准：可吸收性外科缝线YY 1116-2010

检测项：全部参数检测样品：生物显微镜标准：生物显微镜GB/T2985-2008

检测项：全部参数检测样品：生物安全柜标准：Ⅱ级生物安全柜YY 0569-2011

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：可吸收性外科缝线标准：可吸收性外科缝线YY 1116-2010

检测项：全部参数检测样品：可吸收性外科缝线标准：可吸收性外科缝线YY 1116-2010

检测项：生物负载估计试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物总数的估计GB/T 19973.1-2005/ISO 11737-1:1995

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连云港出入境检验检疫局动植物实验室

检测项：创伤弧菌检测样品：食品标准：食品中致病性弧菌的检测和计数NMKL NO.156-1997 2nd ED

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB 4789.2-2010

检测项：霉菌和酵母检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB 4789.15-2010

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：创伤弧菌检测样品：食品标准：食品中致病性弧菌的检测和计数 NMKL N0156

检测项：创伤弧菌检测样品：食品标准：食品中致病性弧菌的检测和计数 NMKL N0156,2.Ed.,1997

检测项：游离生物素检测样品：乳及乳制品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中游离生物素的测定GB 5413.19-2010

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南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：创伤弧菌检测样品：食品标准：食品中致病性弧菌的检测和计数 NMKL NO.156 1997

检测项：创伤弧菌检测样品：食品标准：食品中致病性弧菌的检测和计数 NMKL NO.156 1997

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：使用LAL/GNB微生物法筛选辐照食品

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：创伤弧菌检测样品：食品标准：食品中致病性弧菌种的检测和计数NMKL NO156-1997

检测项：创伤弧菌检测样品：食品标准：食品中致病性弧菌种的检测和计数NMKL NO156-1997

检测项：创伤弧菌检测样品：食品标准：食品中致病菌检测方法实时PCR法 SN/T 1870-2007

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龙口出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：创伤弧菌检测样品：食品标准：食品中致病弧菌种的检验和计数 NMKL NO.156-1997

检测项：美洲大蠊成虫形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》(第1版) 天津科学技术出版社2004：p184

检测项：褐斑大蠊成虫形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》(第1版) 天津科学技术出版社2004：p183

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