生物可吸收创伤螺钉检测实验

可吸收接骨螺钉

简介

可吸收接骨螺钉

简介

单/多部件可吸收骨固定器械产品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。

单/多部件可吸收骨固定器预期用途：用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。

单/多部件可吸收骨固定器品名举例：可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统

单/多部件可吸收骨固定器管理类别：Ⅲ

单/多部件可吸收骨固定器相关指导原则：
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件可吸收骨固定器相关标准：
1、13-01 骨接合植入物其他标准
2、YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法

单/多部件可吸收骨固定器相关检测项目：
1 . 几何特性《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 压弯性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 弯曲性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 侧板弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 单次压弯试验《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 静态四点弯曲《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
9 . 弯曲疲劳《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
10 . 静态扭转《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
11 . 弯曲疲劳强度《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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莱州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：创伤弧菌检测样品：饮用水标准：GB/T 5009.17-2003食品中总汞及有机汞的测定

检测项：强力霉素检测样品：饮用水标准：GB/T5750.12-2006 生活饮用水标准检验方法微生物指标

检测项：总大肠菌群检测样品：饮用水标准：GB/T5750.12-2006 生活饮用水标准检验方法微生物指标

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：创伤弧菌检测样品：食品标准：食品中致病性弧菌的检测和计数北欧食品分析委员会 NMKL No:156—1997

检测项：创伤弧菌检测样品：食品标准：食品中致病性弧菌的检测和计数北欧食品分析委员会 NMKL No:156—1997

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具与儿童用品标准：加拿大消费品安全法案玩具条例(SOR/2011-17) 3, 官方语言 4, 软塑料薄膜袋 7,小物体 8,金属边缘 9,金属丝框架 10,塑料边缘 11,木材 12,玻璃 13,螺钉 14,安全止动或锁定装置 15, 发条驱动机构 16,弹射部件 17

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徐州出入境检验检疫局食品化矿实验室（胶合板实验室）

检测项：创伤孤菌检测样品：食品标准：植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留量的测定 GB/T 5009.146-2008

检测项：握螺钉力检测样品：人造板标准：人造板及饰面人造板理化性能试验方法GB/T 17657-1999

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验GB/T 4789.26-2003

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：全部参数检测样品：螺钉旋具标准：《螺钉旋具通用技术条件》 GB/T 10635-2003

检测项：全部参数检测样品：开槽盘头自攻螺钉标准：《开槽盘头自攻螺钉》 GB/T 5282-1985

检测项：全部参数检测样品：开槽沉头自攻螺钉标准：《开槽沉头自攻螺钉》 GB/T 5283-1985

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创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

检测项：螺钉静态扭转试验检测样品：外科植入物金属接骨螺钉标准：医用金属接骨螺钉规格和试验方法 ASTM F543-07 附录A1

检测项：螺钉拧入试验检测样品：外科植入物金属接骨螺钉标准：医用金属接骨螺钉规格和试验方法 ASTM F543-07 附录A2

检测项：螺钉拔出试验检测样品：外科植入物金属接骨螺钉标准：医用金属接骨螺钉规格和试验方法 ASTM F543-07 附录A3

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：螺钉杆部长度检测样品：正畸螺钉正畸支抗种植钉标准：《正畸螺钉》YZB/DENTAURUM-001-2006 《正畸支抗微型种植钉》

检测项：螺钉杆部长度检测样品：正畸螺钉正畸支抗种植钉标准：《正畸螺钉》YZB/DENTAURUM-001-2006

检测项：色稳定性检测样品：无机人工骨粉标准：《无机人工骨粉》YZB/LAC-001-2005 《无菌可吸收β磷酸三钙骨粉》YZB/赛普敦-005-2009

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、小肠结肠炎耶尔森氏菌、单核细胞增生李斯特氏菌、空肠弯曲菌、肠出血性大肠埃希氏菌O157:H7、副溶血性弧菌、霍乱弧菌、创伤弧菌、溶藻弧菌检测样品：食品标准：食品中致病菌检测方法实时PCR法 SN/T 1870-2007

检测项：沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、小肠结肠炎耶尔森氏菌、单核细胞增生李斯特氏菌、空肠弯曲菌、肠出血性大肠埃希氏菌O157:H7、副溶血性弧菌、霍乱弧菌、创伤弧菌、溶藻弧菌检测样品：食品标准：食品中致病菌检测方法实时PCR法 SN/T 1870-2007

检测项：握螺钉力检测样品：人造板及饰面人造板标准：人造板及饰面人造板理化性能试验方法 GB/T 17657—1999

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莆田市产品质量检验所

检测项：机械性能检测样品：螺栓螺钉螺柱标准：紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱 GB/T 3098.1－2010

检测项：机械性能检测样品：螺栓螺钉螺柱标准：紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱 ISO898-1-2009

检测项：尺寸检测样品：螺栓螺钉螺柱标准：紧固件测试方法尺寸与几何精度螺栓、螺钉、螺柱和螺母 JB/T 9151.1-1999

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：全部参数检测样品：机螺钉和机螺母标准：机螺钉、自攻钉和金属传动螺钉ASME B18.6.3-2010

检测项：机械性能检测样品：自攻螺钉标准：自钻自攻螺钉-机械和功能性能ISO 10666-1999

检测项：机械性能检测样品：自攻螺钉标准：自钻自攻螺钉SAE J78-1998

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宜家分拨（上海）有限公司宜家中国测试及培训中心

检测项：表面硬度检测样品：零部件/自攻螺钉标准：GB/T 3098.5-2000 紧固件机械性能自攻螺钉 ISO 2702:2011 紧固件机械性能自攻螺钉

检测项：表面硬度检测样品：零部件/自攻螺钉标准：紧固件机械性能自攻螺钉 GB/T 3098.5-2000 紧固件机械性能自攻螺钉 ISO 2702:2011

检测项：芯部硬度检测样品：零部件/螺栓、螺钉和螺柱标准：紧固件机械性能自攻螺钉 GB/T 3098.5-2000 紧固件机械性能自攻螺钉 ISO 2702:2011

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