生物可降解支架检测实验

输尿管支架

简介

输尿管支架

简介

输尿管支架产品描述：通常为由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造的管状结构，单端或双端有环状弯曲。放置于肾脏与膀胱之间。在体内滞留时间大于等于30天。

输尿管支架预期用途：通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。

输尿管支架品名举例：输尿管支架

输尿管支架管理类别：Ⅲ

输尿管支架产品描述：通常为由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造的管状结构，单端或双端有环状弯曲。放置于肾脏与膀胱之间。在体内滞留时间小于30天。

输尿管支架预期用途：通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。

输尿管支架品名举例：输尿管支架

输尿管支架管理类别：Ⅱ

输尿管支架相关指导原则：
1、输尿管支架注册审查指导原则

输尿管支架相关检测项目：
1 . 长度《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
2 . 耐尿酸浸泡《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
3 . 固定强度《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
4 . 断裂强度《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
5 . 伸长率《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
6 . 动态摩擦力《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
7 . 射线不透性《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
8 . 法国规格Fr 《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
9 . 还原物质（易氧化物）《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
10 . 酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
11 . 蒸发残渣《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
12 . 重金属总含量《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
13 . 紫外吸光度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
14 . 环氧乙烷残留量测定《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
15 . 无菌检查法《中华人民共和国药典 2020年版第四部通则： 1101》
16 . 细菌内毒素检查法《中华人民共和国药典 2020年版第四部通则： 1143》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：全部参数检测样品：食品添加剂生物碳酸钙标准：《食品添加剂生物碳酸钙》 QB 1413-1999

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浙江公正检验中心有限公司

检测项：全部项目检测样品：食品添加剂生物碳酸钙标准：食品添加剂生物碳酸钙 QB 1413-1999

检测项：游离生物素检测样品：食品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中游离生物素的测定 GB 5413.19—2010

检测项：维生素B6 检测样品：食品标准：食品中核黄素的测定 GB/T 5009.85-2003

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检测项：洁净度检测样品：生物安全柜标准：JG 170-2005 生物安全柜

检测项：垂直气流平均风速检测样品：生物安全柜标准：JG 170-2005 生物安全柜

检测项：压差检测样品：生物安全柜标准：JG 170-2005 生物安全柜

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江苏省食品药品检验院

检测项：生物制品无菌检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录 Ⅻ A

检测项：细胞毒性试验检测样品：生物制品标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法》第二部分生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：生物制品热原质检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录 Ⅻ D

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检测项：生物素检测样品：饲料标准：预混合饲料中d－生物素的测定 GB/T 17778-2005

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检测项：食品微生物检验样品采集检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验总则 GB 4789.1-2010

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上海理工大学光学工程测试技术实验室

检测项：全部参数检测样品：生物显微镜标准：GB/T 2985-2008 《生物显微镜》

检测项：全部参数检测样品：荧光生物显微镜标准：JB/T 5479-1999 《荧光生物显微镜》

检测项：全部参数检测样品：荧光生物显微镜标准：GB/T 19864.1-2005 《体视显微镜第1部分普及型体视显微镜》

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天津市医药空气洁净检测中心

检测项：高效过滤器完整性检测样品：生物安全柜标准：Ⅱ级生物安全柜 YY 0569-2011

检测项：噪声检测样品：生物安全柜标准：Ⅱ级生物安全柜 YY 0569-2011

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：生物显微镜标准：生物显微镜GB/T2985-2008

检测项：全部参数检测样品：生物安全柜标准：Ⅱ级生物安全柜YY 0569-2011

检测项：部分参数检测样品：生物反馈仪标准：肌电生物反馈仪 YY/T1095-2007，温度生物反馈仪 YY/T1096-2007

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青海康普生物科技股份有限公司分析中心

检测项：总糖检测样品：枸杞标准：

检测项：大肠菌群计数检测样品：食品标准：只用第一法高效液相色谱法

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多美滋婴幼儿食品有限公司实验室

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检测项：细菌总数检测样品：乳制品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

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输尿管支架

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