生物可降解支架检测实验

输尿管支架

简介

输尿管支架

简介

输尿管支架产品描述：通常为由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造的管状结构，单端或双端有环状弯曲。放置于肾脏与膀胱之间。在体内滞留时间大于等于30天。

输尿管支架预期用途：通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。

输尿管支架品名举例：输尿管支架

输尿管支架管理类别：Ⅲ

输尿管支架产品描述：通常为由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造的管状结构，单端或双端有环状弯曲。放置于肾脏与膀胱之间。在体内滞留时间小于30天。

输尿管支架预期用途：通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。

输尿管支架品名举例：输尿管支架

输尿管支架管理类别：Ⅱ

输尿管支架相关指导原则：
1、输尿管支架注册审查指导原则

输尿管支架相关检测项目：
1 . 长度《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
2 . 耐尿酸浸泡《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
3 . 固定强度《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
4 . 断裂强度《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
5 . 伸长率《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
6 . 动态摩擦力《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
7 . 射线不透性《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
8 . 法国规格Fr 《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
9 . 还原物质（易氧化物）《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
10 . 酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
11 . 蒸发残渣《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
12 . 重金属总含量《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
13 . 紫外吸光度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
14 . 环氧乙烷残留量测定《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
15 . 无菌检查法《中华人民共和国药典 2020年版第四部通则： 1101》
16 . 细菌内毒素检查法《中华人民共和国药典 2020年版第四部通则： 1143》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：生物学评价检测样品：医疗器械标准：《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验》GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验》ISO 10993-1:2009 《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价

检测项：植入试验检测样品：医疗器械标准：《口腔材料生物学评价.第2单元：口腔材料生物试验方法骨埋植试验》YY/T 0127.4-2009 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》 GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》 ISO

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：《口腔材料生物学评价.第2单元：口腔材料生物试验方法.细胞毒性试验：琼脂覆盖法及分子滤过法》 YY/T 0127.9-2009 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：绿脓杆菌检测样品：化妆品（生物) 标准：化妆品微生物标准检验方法绿脓杆菌 GB/T 7918.4-1987

检测项：细菌总数检测样品：化妆品（生物) 标准：化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定 GB/T 7918.2-1987

检测项：粪大肠菌群检测样品：化妆品（生物) 标准：化妆品微生物标准检验方法粪大肠菌群 GB/T 7918.3-1987

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龙口出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：美洲大蠊成虫形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》(第1版) 天津科学技术出版社2004：p184

检测项：褐斑大蠊成虫形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》(第1版) 天津科学技术出版社2004：p183

检测项：澳洲大蠊成虫形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》(第1版) 天津科学技术出版社2004：p185

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：转基因微生物检测样品：牧草种子标准：转基因微生物定性检测方法 SN/T 2667-2010

检测项：细菌总数检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验-菌落总数测定GB4789.2-2010

检测项：粪大肠菌群检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验大肠菌群测定GB4789.3-2010

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：全部参数** 检测样品：生物材料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2—2010

检测项：全部参数** 检测样品：生物材料标准：水果、蔬菜维生素C含量测定法 (2，6-二氯靛酚滴定法) GB/T 6195-1986

检测项：微生物性能** 检测样品：净水器标准：QB/T 4144-2010 家用和类似用途反渗透净水机

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中国食品发酵工业研究院检验实验室

检测项：生物素检测样品：食品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中游离生物素的测定 GB 5413.19—2010

检测项：色胺检测样品：食品标准：食品中生物胺含量的测定 GB/T 5009.208-2008

检测项：β-苯乙胺检测样品：食品标准：食品中生物胺含量的测定 GB/T 5009.208-2008

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：生物安全/全部参数检测样品：灯具标准：CIE S009-2002灯和灯系统的光生物安全

检测项：生物安全/全部参数检测样品：灯具标准：GB/T 17558-1998 ISO 3028:1984摄影、照相闪光照明光源 ISO光谱分布指数（ISO/SDI）的测定

检测项：生物安全/全部参数检测样品：灯具标准：CIE 105-1993脉冲辐射光源的光谱测量

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国家粮食储备局武汉科学研究设计院中心实验室

检测项：d-生物素* 检测样品：饲料标准：预混合饲料中d-生物素的测定 GB/T 17778-2005

检测项：全部参数* 检测样品：饲料添加剂 2%d-生物素标准：饲料添加剂 2%d-生物素 GB/T 23180-2008

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：需氧菌总数检测样品：日化产品标准：美国药典三十四版第61章非无菌产品的微生物学检测：微生物总菌落数测试

检测项：霉菌和酵母菌总数检测样品：日化产品标准：英国药典2010版附录16 B.2非无菌产品的微生物学检测：微生物总菌落数测试

检测项：霉菌和酵母菌总数检测样品：日化产品标准：美国药典三十四版第61章非无菌产品的微生物学检测：微生物总菌落数测试

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：生物素检测样品：食品标准：GB 5413.19-2010食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中游离生物素的测定

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：GB 4789.2-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定

检测项：沙门氏菌检验检测样品：食品标准：GB 4789.4-2010食品安全国家标准食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验

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