生物可降解支架检测实验

输尿管支架

简介

输尿管支架

简介

输尿管支架产品描述：通常为由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造的管状结构，单端或双端有环状弯曲。放置于肾脏与膀胱之间。在体内滞留时间大于等于30天。

输尿管支架预期用途：通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。

输尿管支架品名举例：输尿管支架

输尿管支架管理类别：Ⅲ

输尿管支架产品描述：通常为由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造的管状结构，单端或双端有环状弯曲。放置于肾脏与膀胱之间。在体内滞留时间小于30天。

输尿管支架预期用途：通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。

输尿管支架品名举例：输尿管支架

输尿管支架管理类别：Ⅱ

输尿管支架相关指导原则：
1、输尿管支架注册审查指导原则

输尿管支架相关检测项目：
1 . 长度《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
2 . 耐尿酸浸泡《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
3 . 固定强度《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
4 . 断裂强度《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
5 . 伸长率《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
6 . 动态摩擦力《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
7 . 射线不透性《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
8 . 法国规格Fr 《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
9 . 还原物质（易氧化物）《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
10 . 酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
11 . 蒸发残渣《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
12 . 重金属总含量《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
13 . 紫外吸光度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
14 . 环氧乙烷残留量测定《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
15 . 无菌检查法《中华人民共和国药典 2020年版第四部通则： 1101》
16 . 细菌内毒素检查法《中华人民共和国药典 2020年版第四部通则： 1143》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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华中科技大学同济医学院附属协和医院临床药理研究室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》[H]GCL2-1，SFDA,2005年3月

检测项：检测样品：标准：《中华人民共和国药典》，2010年版，二部附录ⅪⅩB，药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010年版，二部，附录Ⅸ J 质谱法

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环境保护部核与辐射安全中心核应急与辐射环境监测部

检测项：生物中锶-90 检测样品：生物标准：生物样品灰中锶–90的放射化学分析方法二—（2-乙基已基）磷酸酯萃取色层法 GB 11222.1–1989

检测项：生物中铯-137 检测样品：标准：生物样品灰中铯-137放射化学分析方法 GB 11221-1989

检测项：生物中γ放射性核素检测样品：标准：生物样品中放射性核素的γ能谱分析方法 GB/T 16145–1995

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品升商品检测（上海）有限公司广州分公司

检测项：生物负载检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分-产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料的微生物学.微生物计数的水平法.30℃时的菌落计数 ISO 4833:2003

检测项：抗（抑）菌性能检测样品：纺织品标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物数目的测定 ISO 11737:1-2006

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商务部流通产业促进中心实验室

检测项：乳与乳制品微生物检验前处理检测样品：食品微生物标准：GB 4789.18-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验乳与乳制品检验

检测项：乳与乳制品微生物检验前处理检测样品：食品微生物标准：GB 4789.18-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验乳与乳制品检验

检测项：乳酸菌检测样品：食品微生物标准：GB 4789.35-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验乳酸菌检验

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：垂直气流平均风速（下降气流流速）检测样品：生物安全柜标准：生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011 10.2.4 生物安全柜 JG170-2005 6.3.7

检测项：工作窗口气流流向检测样品：生物安全柜标准：生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011 10.2.5 生物安全柜 JG170-2005 6.3.18

检测项：工作窗口气流平均风速（流入气流流速）检测样品：生物安全柜标准：生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011 10.2.6 生物安全柜 JG170-2005 6.3.8.2

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上海中医药大学附属曙光医院临床药理科

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》 2010版二部附录XIX B 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录Ⅸ J 质谱法

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西安银桥生物科技有限责任公司检测中心

检测项：生物素检测样品：乳与乳制品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中游离生物素的测定 GB5413.19-2010

检测项：嗜冷菌检测样品：乳与乳制品标准：乳与乳制品卫生微生物学检验方法第4部分:嗜冷微生物菌落计数 SN/T2552.4-2010

检测项：霉菌和酵母菌检测样品：标准：食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB4789.15-2010

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：好氧微生物总数(TAMC) 检测样品：化妆品标准：非灭菌产品微生物检测：特定微生物的检测 USP <61>:32-NF27:2009

检测项：好氧微生物总数(TAMC) 检测样品：玩具标准：非灭菌产品微生物检测：微生物的计数检测 USP <61>:34-NF29:2011

检测项：好氧微生物总数(TAMC) 检测样品：化妆品标准：非灭菌产品微生物检测：微生物的计数检测 USP <61>:34-NF29:2011

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中国人民解放军总医院I期临床试验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：2《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究指导原则》，【H】 GCL2-1 2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：4《中华人民共和国药典》2010年版,二部,附录Ⅸ J 质谱法

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：3《中华人民共和国药典》2010年版,二部,附录V D高效液相色谱法

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河口出入境检验检疫局综合实验室

检测项：大肠菌群检测样品：食品微生物标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 4789.3-2010 食品卫生微生物学检验大肠菌群测定

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品微生物标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008

检测项：志贺氏菌检测样品：粮食、蔬菜标准：食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB/T 4789.5－2012

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