生物指示物定性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

搜索条件所在地区: 所属类别:

武汉药品医疗器械检验所

检测项：药物稳定性试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIX C

检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ F

检测项：可溶性固形物检测样品：食品/保健食品标准：饮料通用分析方法 GB/T 12143-2008

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：消毒产品稳定性试验(生物法) 检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.2.3.3

检测项：消毒产品稳定性测定(微生物法) 检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.2.3.3

检测项：消毒剂对医疗器械的连续使用稳定性试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2.4

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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青岛农心食品有限公司检测中心

检测项：大肠杆菌检测样品：食品标准：韩国食品公典-2013 3.微生物试验方法 3.8.1大肠杆菌定性方法 3.8.2大肠杆菌定量方法

检测项：耐热性细菌数检测样品：食品标准：韩国食品公典-2013 3.微生物试验方法 3.5.3耐热性细菌数（细菌芽孢数）

检测项：酵母及丝状菌数(霉菌) 检测样品：食品标准：韩国食品公典-2013 3.微生物试验方法 3.10真菌数（酵母及丝状菌数）

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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北京金豪制药股份有限公司CCAP检测中心

检测项：稳定性试验检测样品：乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：中国生物制品规程（2000年版2002年增补本）第576页 3.6

检测项：稳定性试验检测样品：乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：中国生物制品规程（2000年版2002年增补本）第582页 3.7

检测项：稳定性试验检测样品：乙型肝炎病毒c抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：中国生物制品规程（2000年版2002年增补本）第585页 3.7

机构所在地：更多相关信息>>

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：稳定性试验（微生物法）检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（2.2.3.3）

检测项：稳定性试验（微生物法）检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（2.2.3.3）

检测项：可溶性固形物检测样品：食品（微生物）标准：饮料通用分析方法 GB/T 12143-2008 4

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北京汽车研究所有限公司实验中心

检测项：主灯泡故障指示试验检测样品：标准：

检测项：主灯泡故障指示试验检测样品：信号闪光器标准：QC/T 501—1999《汽车信号闪光器技术条件》

检测项：汽车操纵稳定性试验检测样品：汽车标准：QC/T 480—1999《汽车操纵稳定性指标限值与评价方法》

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上海新蓦尔通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：稳定性和机械危险检测样品：2.4 GHz ISM 设备标准：电磁兼容和无线频谱事宜（ERM）；宽带发射系统；工作在2.4GHz免许可频段使用宽带调制技术的数据传输设备；协调EN包括R&TT指示条款3.2中的基本要求 ETSI EN 300 328 V1.7.1 (2006-10)

检测项：故障条件检测样品：2.4 GHz ISM 设备标准：电磁兼容和无线频谱事宜（ERM）；宽带发射系统；工作在2.4GHz免许可频段使用宽带调制技术的数据传输设备；协调EN包括R&TT指示条款3.2中的基本要求 ETSI EN 300 328 V1.7.1 (2006-10)

检测项：载波频率稳定性检测样品：无执照无线设备标准：无执照无线设备的测试标准 ANSI C63.10-2009

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：内、外部凸出物检测样品：汽车标准：《电动汽车操纵件、指示器及信号装置的标志》GB/T 4094.2-2005

检测项：操纵稳定性检测样品：汽车标准：《汽车操纵稳定性试验方法-转向回正性能试验》GB/T 6323.4-1994

检测项：操纵稳定性检测样品：汽车标准：《汽车操纵稳定性试验方法-转向轻便性试验》GB/T 6323.5-1994

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上海源本食品质量检验有限公司

检测项：可溶性固形物检测样品：饮料标准：果香型固体饮料 QB/T 3623-1999

检测项：油脂定性试验检测样品：动植物油脂标准：粮油检验油脂定性试验 GB/T 5539-2008

检测项：水不溶物检测样品：调味品标准：制盐工业通用试验方法水不溶物的测定 GB/T 13025.4-1991

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江西省通信产业服务有限公司通信物资检测中心

检测项：可溶性固形物检测样品：饮料标准：只测指示剂滴定法

检测项：油脂定性试验检测样品：动植物油脂标准：只测第一法

检测项：总酸检测样品：酒标准：只测指示剂法

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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