生物指示物定性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天津出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：磷化物（定性）检测样品：食品标准：粮食卫生标准的分析方法 GB/T 5009.36-2003

检测项：磷化物检测样品：食品标准：GB/T 5009.36-2003粮食卫生标准的分析方法

检测项：可溶性固形物检测样品：食品标准：QB/T 2343.2-1997 赤砂糖试验方法

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中国石油天然气股份有限公司上海销售分公司成品油检验中心

检测项：氧化安定性(总不溶物) 检测样品：石油产品标准：馏分燃料油氧化安定性测定法(加速法) SH/T 0175-2004

检测项：氧化安定性(总不溶物) 检测样品：柴油标准：馏分燃料油氧化安定性测定法(加速法) SH/T 0175-2004

检测项：硫醇检测样品：石油产品标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法(博士试验法) SH/T 0174-1992(2000）

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品卫生微生物学检验金黄色葡萄球菌检验》 GB 4789.10-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品卫生微生物学检验金黄色葡萄球菌检验》 GB 4789.10-2010

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：稳定性试验检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩⅨC

检测项：热稳定性检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准（紫外分光光度法）

检测项：热稳定性检测样品：生物制品标准：美国药典第34版<851>

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希杰（青岛）食品有限公司安全中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：韩国食品公典-2013 3.微生物试验法 3.8.1大肠杆菌定性方法 3.8.2大肠杆菌定量方法

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：韩国食品公典-2013 3.微生物试验法 3.12.1金黄色葡萄球菌定性方法 3.12.2金黄色葡萄球菌定

检测项：细菌发育检测样品：食品标准：韩国食品公典-2011 3.微生物试验法 3.6细菌发育试验

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襄阳达安汽车检测中心

检测项：操纵件、指示器及信号装置的标志检测样品：汽车标准：GB 4094-1999 汽车操纵件、指示器及信号装置的标志

检测项：操纵件、指示器及信号装置的标志检测样品：标准：GB/T 4094.2-2005 电动汽车操纵件、指示器及信号装置的标志

检测项：外部凸出物检测样品：汽车标准：GB 20182-2006 商用车驾驶室外部凸出物

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北京东方计量测试研究所

检测项：温湿度试验检测样品：工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪标准：GB/T 13639-1992工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪

检测项：振动试验检测样品：工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪标准：GB/T 13639-1992工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪

检测项：温湿度试验检测样品：工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪标准：GB/T 13639-1992工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪

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丹东客车质量监督检验鉴定试验所

检测项：汽车操纵件指示器件及信号装置的标志检查检测样品：标准：汽车操纵件、指示器件及信号装置的标志检查GB4094-1999

检测项：蛇形试验检测样品：汽车标准：汽车操纵稳定性试验方法GB/T6323.1-1994

检测项：转向回正性试验检测样品：汽车标准：汽车操纵稳定性试验方法GB/T6323.4-1994

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：结构试验检测样品：消防应急照明和疏散指示系统标准：消防应急照明和疏散指示系统 GB 17945—2010

检测项：外壳表面温度试验检测样品：消防应急照明和疏散指示系统标准：消防应急照明和疏散指示系统 GB 17945—2010

检测项：输出短路保护试验检测样品：消防应急照明和疏散指示系统标准：消防应急照明和疏散指示系统 GB 17945—2010

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宁波市计量测试研究院（宁波市衡器管理所）

检测项：超压试验检测样品：数字温度指示调节仪标准：《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示控制仪》GB/T13639-2008

检测项：电压试验检测样品：1.0级以下交直流电流表、电压表标准：《直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第1部分：定义和通用要求》GB/T7676.1-1998 《直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第2部分：电流表和电压表的特殊要求》 GB/T7676.2-1998 《直接作用模拟指示电测量仪表及其附件

检测项：绝缘试验检测样品：1.0级以下交直流电流表、电压表标准：《直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第1部分：定义和通用要求》GB/T7676.1-1998 《直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第2部分：电流表和电压表的特殊要求》 GB/T7676.2-1998 《直接作用模拟指示电测量仪表及其附件

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中国石油天然气股份有限公司上海销售分公司成品油检验中心

杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

希杰（青岛）食品有限公司安全中心

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北京东方计量测试研究所

丹东客车质量监督检验鉴定试验所

北京市电子产品质量检测中心

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