生物材料支架检测实验

输尿管支架

简介

输尿管支架

简介

输尿管支架产品描述：通常为由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造的管状结构，单端或双端有环状弯曲。放置于肾脏与膀胱之间。在体内滞留时间大于等于30天。

输尿管支架预期用途：通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。

输尿管支架品名举例：输尿管支架

输尿管支架管理类别：Ⅲ

输尿管支架产品描述：通常为由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造的管状结构，单端或双端有环状弯曲。放置于肾脏与膀胱之间。在体内滞留时间小于30天。

输尿管支架预期用途：通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。

输尿管支架品名举例：输尿管支架

输尿管支架管理类别：Ⅱ

输尿管支架相关指导原则：
1、输尿管支架注册审查指导原则

输尿管支架相关检测项目：
1 . 长度《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
2 . 耐尿酸浸泡《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
3 . 固定强度《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
4 . 断裂强度《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
5 . 伸长率《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
6 . 动态摩擦力《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
7 . 射线不透性《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
8 . 法国规格Fr 《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
9 . 还原物质（易氧化物）《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
10 . 酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
11 . 蒸发残渣《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
12 . 重金属总含量《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
13 . 紫外吸光度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
14 . 环氧乙烷残留量测定《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
15 . 无菌检查法《中华人民共和国药典 2020年版第四部通则： 1101》
16 . 细菌内毒素检查法《中华人民共和国药典 2020年版第四部通则： 1143》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：皮内反应试验检测样品：微生物肥料标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008 6

检测项：皮肤刺激试验检测样品：微生物肥料标准：医用有机硅材料生物学评价实验方法 GB/T16175-2008 7.7

检测项：皮肤刺激试验检测样品：微生物肥料标准：医用有机硅材料生物学评价实验方法 GB/T16175-2008 7.5

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：生物基含量检测样品：化工材料标准：碳同位素分析法测定固、液、气态样品中的生物基含量 ASTM D6866-12

检测项：多氯联苯检测样品：食品标准：高分辨色谱/高分辨质谱法测定水、土壤、沉积物、生物固体材料和组织中多氯联苯 EPA 1668C:2010

检测项：多氯联苯检测样品：食品添加剂标准：高分辨色谱/高分辨质谱法测定水、土壤、沉积物、生物固体材料和组织中多氯联苯 EPA 1668C:2010

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验检测样品：药品标准：《美国药典》第34版

检测项：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验检测样品：药品标准：《英国药典》2011年版

检测项：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验检测样品：药品标准：《欧洲药典》第7版

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雀巢天津质量保证中心

检测项：生物素检测样品：食品(配方奶粉，液体奶，糖果，冰激凌，固体饮料，调味品)成品及原材料标准：生物素测定 LI-00.674-1, 2010

检测项：维生素B6 检测样品：食品(配方奶粉，液体奶，糖果，冰激凌，固体饮料，调味品)成品及原材料标准：维生素B6测定 LI-RLTJ45，2010

检测项：维生素B12 检测样品：食品(配方奶粉，液体奶，糖果，冰激凌，固体饮料，调味品)成品及原材料标准：维生素B12测定 LI-00.649，2008

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河南省食品药品检验所

检测项：微生物限度检测样品：药品包装材料标准：医疗器械生物学评价第1部分评价与试验GB/T 16886.1-2001

检测项：微生物限度检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法GB/T14233.2-2005

检测项：热原检测样品：药品包装材料标准：医疗器械生物学评价第1部分评价与试验GB/T 16886.1-2001

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：微生物阻隔检测样品：医疗器械标准：多孔包装材料微生物分类的试验方法(接触室法) ASTM F1608-2000(2009)

检测项：酚醛缩水甘油醚检测样品：食品接触材料（聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯）标准：与食品接触的材料和物体某些受限环氧衍生物 NOGE及其羟基和氯化衍生物的测定 EN 15137-2006

检测项：双酚A-二缩水甘油醚和双酚F二缩水甘油醚检测样品：食品接触材料（聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯）标准：与食品接触的材料和物体某些受限环氧衍生物试验食品中BADGE、BFDGE及其羟基和氯化衍生物的测定 EN 15136-2006

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西安市疾病预防控制中心

检测项：白喉杆菌检测样品：生物材料标准：全国肾综合征出血热监测方案（2005版，卫生部）附件8

检测项：伤寒、副伤寒沙门氏菌检测样品：生物材料标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）2

检测项：乳酸菌计数检测样品：食品容器和包装材料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验乳酸菌检验 GB 4789.35-2010

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常州市疾病预防控制中心

检测项：HBsAb 检测样品：血液、尿液、生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A

检测项：HBeAg 检测样品：血液、尿液、生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A

检测项：HBeAb 检测样品：血液、尿液、生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：生物材料标准：中国CDC《全国艾滋病检测技术规范》（2009）

检测项：HBsAg 检测样品：生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008/附录A

检测项：抗-HBs 检测样品：生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008 /附录A

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大连市疾病预防控制中心

检测项：蛔虫检测样品：生物材料标本标准：粪便无害化卫生标准 GB7959-87

检测项：二苯基甲烷二异氰酸酯检测样品：生物材料标本标准：工作场所空气有毒物质测定异氰酸酯类化合物GBZ/T160.67-2004

检测项：二氧化碳检测样品：生物材料标本标准：工作场所空气有毒物质测定无机含碳化合物GBZ/T160.28-2004（3)

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