生物材料支架检测实验

输尿管支架

简介

输尿管支架

简介

输尿管支架产品描述：通常为由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造的管状结构，单端或双端有环状弯曲。放置于肾脏与膀胱之间。在体内滞留时间大于等于30天。

输尿管支架预期用途：通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。

输尿管支架品名举例：输尿管支架

输尿管支架管理类别：Ⅲ

输尿管支架产品描述：通常为由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造的管状结构，单端或双端有环状弯曲。放置于肾脏与膀胱之间。在体内滞留时间小于30天。

输尿管支架预期用途：通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。

输尿管支架品名举例：输尿管支架

输尿管支架管理类别：Ⅱ

输尿管支架相关指导原则：
1、输尿管支架注册审查指导原则

输尿管支架相关检测项目：
1 . 长度《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
2 . 耐尿酸浸泡《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
3 . 固定强度《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
4 . 断裂强度《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
5 . 伸长率《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
6 . 动态摩擦力《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
7 . 射线不透性《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
8 . 法国规格Fr 《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
9 . 还原物质（易氧化物）《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
10 . 酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
11 . 蒸发残渣《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
12 . 重金属总含量《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
13 . 紫外吸光度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
14 . 环氧乙烷残留量测定《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
15 . 无菌检查法《中华人民共和国药典 2020年版第四部通则： 1101》
16 . 细菌内毒素检查法《中华人民共和国药典 2020年版第四部通则： 1143》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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广西壮族自治区疾病预防控制中心（广西壮族自治区卫生监测检验中心）

检测项：乙肝病毒表面抗体检测样品：疾病控制样本生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008

检测项：乙肝病毒e抗原检测样品：疾病控制样本生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008

检测项：乙肝病毒e抗体检测样品：疾病控制样本生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：呼吸性粉尘检测样品：生物材料标准：工作场所空气中粉尘测定第2部分：呼吸性粉尘浓度 GBZ/T 192.2-2007

检测项：粉尘分散度检测样品：生物材料标准：工作场所空气中粉尘测定第3部分：粉尘分散度 GBZ/T 192.3-2007

检测项：尿中铅检测样品：生物材料标准：尿中铅的石墨炉原子吸收光谱测定方法 WS/T 18-1996

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

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检测项：异常毒性试验检测样品：医疗用品标准：《医用有机硅材料生物学评价试验方法》 GB/T 16175-2008 （13）

检测项：原发性皮肤刺激试验检测样品：医疗用品标准：《医用有机硅材料生物学评价试验方法》 GB/T 16175-2008 (7.5)

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上海市静安区疾病预防控制中心

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检测项：霉菌和酵母计数检测样品：食品容器与包装材料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB 4789.15-2010

检测项：商业无菌检测样品：食品容器与包装材料标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

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呼和浩特市疾病预防控制中心

检测项：发锰检测样品：辐射防护标准：生物材料中锰的测定GBZ3-2006（第一法）

检测项：大肠菌群检测样品：集中空调通风系统标准：公共场所茶具微生物检验方法GB/T18204.2-2000

检测项：大肠菌群检测样品：集中空调通风系统标准：公共场所茶具微生物检验方法 GB/T18204.3-2000

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上海标检产品检测有限公司

检测项：塑料复合膜、袋菌落总数（微生物总数）检测样品：食品接触材料标准：液体食品包装用塑料复合膜、袋 GB 19741-2005

检测项：双酚A 检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料高分子材料食品模拟物中双酚A的测定高效液相色谱法 SN/T 2282-2009

检测项：铺地材料燃烧性能检测样品：建筑材料及制品标准：铺地材料临界辐射通量的测定辐射热源法 GB/T 11785:2005

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008

检测项：致敏试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：染色体畸变试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

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检测项：口腔黏膜刺激试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

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湛江市疾病预防控制中心

检测项：食品大肠菌群检测样品：包装材料标准：食品微生物学检验大肠菌群测定GB4789.3-2010

检测项：食品沙门氏菌检测样品：包装材料标准：食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.4-2010

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烟台市福山区疾病预防控制中心

检测项：污水、污泥中志贺氏菌检测样品：生物材料标准：医疗机构水污染物排放标准GB18466-2005附录C

检测项：HIV抗体检测样品：生物材料标准：全国艾滋病检测技术规范2009版

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输尿管支架

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