生物研究监测（BIMO）检查检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：标识标贴检查检测样品：医用电气设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T14710-2009

检测项：标识标贴检查检测样品：医用电气设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T14710-2009

检测项：检查清单检测样品：内窥镜设备标准：医用电气设备第2部分：内窥镜设备安全专用要求 IEC60601-2-18: 1996+A1: 2000 GB9706.19-2000 EN60601-2-18:1996+A1:2000

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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高宝化妆品（中国）有限公司测试中心

检测项：防腐功效测试检测样品：洗涤剂标准：美国药典USP37 NF32<51> 微生物防腐功效测试中国人民共和国药典(2010版) 第三部附录XⅦ A 抑菌剂（防腐剂）效力检查法指导原则

检测项：菌落总数检测样品：标准：GB4789.2-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总落测定

检测项：大肠菌群检测样品：标准：GB4789.3-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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中国建筑科学研究院建筑机械化研究分院中心实验室

检测项：部分项目检测样品：电梯远程报警系统标准：电梯制造与安装安全规范检查和试验第58部分：层门耐火试验 EN 81-58：2003

检测项：全部项目检测样品：电梯标准：电梯乘运质量测量 GB/T 24474-2009

检测项：全部项目检测样品：电梯标准：电梯安装验收规范 GB/T10060-2011

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湖北航天技术研究院计量测试技术研究所

检测项：声学扫描显微镜检查检测样品：数控机床标准：军用电子元器件破坏性物理分析方法 GJB 4027A-2006 项目1103/2.4

检测项：静态参数检测样品：电子元器件试验标准：微电子器件试验方法和程序方法 GJB 548B-2005 2009.1 外部目检；半导体分立器件试验方法 GJB 128A-1997方法2071外观及机械检查

检测项：动态参数检测样品：电子元器件试验标准：微电子器件试验方法和程序方法 GJB 548B-2005 2009.1 外部目检；半导体分立器件试验方法 GJB 128A-1997方法2071外观及机械检查

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：升压物质检查法检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ F

检测项：过敏反应检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ G/二部附录XI K 中药注射剂安全性检查法应用指导原则中药、天然药物研究技术指导原则(2005)(SFDA) 化学药物研究技术指导原则 (2005) (SFDA)

检测项：溶血与凝聚检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ H/二部附录Ⅺ L 中药注射剂安全性检查法应用指导原则中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》（2005年版）

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物研究技术指导原则》（2005年版）

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别）

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：模拟雷击检测样品：信息技术设备、工科医设备、电信终端设备电磁兼容标准：GB 15208.1-2005 《微剂量X射线安全检查设备第1部分：通用技术要求》

检测项：断续骚扰检测样品：信息技术设备、工科医设备、电信终端设备、医用电气设备的电磁兼容标准：《微剂量X射线安全检查设备第1部分：通用技术要求》 GB 15208.1-2005

检测项：断续骚扰检测样品：信息技术设备、工科医设备、电信终端设备、医用电气设备的电磁兼容标准：《微剂量X射线安全检查设备第1部分：通用技术要求》 GB 15208.1-2005

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：灭菌医疗器材检查检测样品：医院消毒灭菌的效果监测标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A （A.5.2）

检测项：消毒医疗器材检查检测样品：医院消毒灭菌的效果监测标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A （A.5.3.3）

检测项：热源检查检测样品：医院消毒灭菌的效果监测标准：卫生部消毒技术规范（2002年版）第三部分医疗卫生机构消毒技术规范，3.17.5.4

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上海有色金属工业技术监测中心有限公司

检测项：组织检查检测样品：涡流检测设备标准：变形铝及铝合金制品组织检验方法　第1部分：显微组织检验方法 GB/T 3246.1-2012

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：物理部分

检测项：氧检测样品：铜及铜合金标准：铜及铜合金化学分析方法　第8部分：氧含量的测定GB/T 5121.8-2008

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山西省疾病预防控制中心

检测项：热辐射检测样品：生物监测标准：《高温作业环境气象条件测定方法》 GB/T 934-2008

检测项：采光检测样品：生物监测标准：《建筑采光设计标准》 GB/T50033-2001

检测项：照度检测样品：生物监测标准：《采光测量方法》GB/T 5699-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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中国建筑科学研究院建筑机械化研究分院中心实验室

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

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上海有色金属工业技术监测中心有限公司

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