生物研究监测（BIMO）检查检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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华中科技大学同济医学院附属协和医院临床药理研究室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》[H]GCL2-1，SFDA,2005年3月

检测项：检测样品：标准：《中华人民共和国药典》，2010年版，二部附录ⅪⅩB，药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010年版，二部，附录Ⅸ J 质谱法

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》编号：106【H】GCL2-1,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：钾检测样品：临床化学标准：《中华人民共和国药典》，2010版，二部，附录VD， “高效液相色谱法”

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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湖南泰格湘雅药物研究有限公司分析测试中心

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》[H]GCL2-1，SFDA,2005年3月

检测项：检测样品：标准：《中华人民共和国药典》，2010年版，二部附录ⅪⅩB，药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》[H]GCL1-2，SFDA,2005年3月

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

检测项：炭疽检测样品：动物及动物产品标准：动物炭疽诊断技术 NY/T 561-2002

检测项：巨大芽孢杆菌检测样品：工业微生物标准：进境环保微生物菌剂枯草芽孢杆菌符合性检验操作程序 SYCIQ-JZ-3-09-D/0

检测项：巨大芽孢杆菌检测样品：工业微生物标准：进境环保微生物菌剂巨大芽孢杆菌符合性检验操作程序 SYCIQ-JZ-3-07

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中国船舶重工集团公司第七一六研究所机电设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：密封性检查检测样品：电子元器件标准：GJB128A-1997《半导体分立器件试验方法》方法1051温度循环

检测项：密封性检查检测样品：电子元器件标准：GJB360B-2009《电子及电气元件试验方法》方法107温度冲击试验

检测项：密封性检查检测样品：电子元器件标准：GJB128A-1997《半导体分立器件试验方法》方法1051温度循环

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西安高压电器研究院有限责任公司

检测项：**部分项目检测样品：高压交流断路器及其元件标准：IEEE Std C37.09-1999 以对称电流为基础的交流高压断路器的试验程序的IEEE标准

检测项：*部分项目检测样品：高压隔离开关和接地开关及其元件标准：以对称电流为基础的交流高压断路器的试验程序的IEEE标准 IEEE Std C37.09-1999

检测项：**部分项目检测样品：放电计数监测器标准：JB/T 10492-2011 金属氧化物避雷器用监测装置

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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中国航空无线电电子研究所电磁兼容技术实验室

检测项：A16.2.1工艺检查检测样品：船舶电气与电子设备标准：(80) GB/T 10250-2007/IEC 60533:1999 《船舶电气与电子设备的电磁兼容性》

检测项：辐射发射检测样品：标准：

检测项：静电放电敏感度（CS12）检测样品：军用设备和分系统标准：(10) HJB34A-2007《舰船电磁兼容性要求》

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：荧光检查检测样品：食品包装用原纸标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003

检测项：外观检查检测样品：同轴通信电缆标准：同轴通信电缆第1部分:通用规范总则、定义、要求和试验方法 IEC 61196-1:2005 同轴通信电缆第6部分：CATV接入电缆的部分要求 IEC 61196-6:2009 同轴通信电缆第6-1部分 CATV接入电缆空白详细规范 IEC 6

检测项：曝辐限值检测样品：灯和灯系统的光生物安全性标准：灯和灯系统的光生物安全性 GB/T 20145-2006 IEC 62471：2006 EN 62471：2008 CIE S 009/E:2002

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杭州中检电气研究院有限公司

检测项：一般检查检测样品：剩余电流动作继电器标准：GB/T22387-2008 剩余电流动作继电器 JB/T8756-2008 剩余电流动作继电器

检测项：部分项目检测样品：低压多功能电器转换开关电器标准：GB/T14048.11－2008 IEC60947-6-1:2005,MOD 低压开关设备和控制设备第6-1部分：多功能电器转换开关电器

检测项：外壳防护等级检测样品：低压开关设备和控制设备标准：GB4208-2008/IEC60529：2001《外壳防护等级(IP代码)》

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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国网河南省电力公司电力科学研究院

检测项：检查相位检测样品：绝缘油标准：变压器油中溶解气体分析和判断导则 DL/T722-2000 绝缘油中溶解气体组分含量的气相色谱测定法 GB/T17623-1998

检测项：检查相位检测样品：绝缘油标准：变压器油中溶解气体分析和判断导则 DL/T 722-2000 绝缘油中溶解气体组分含量的气相色谱测定法 GB/T 17623-1998

检测项：整机引用误差检测样品：固定污染源烟气排放连续监测系统（CEMS）标准：固定污染源烟气排放连续监测系统技术要求及检测方法（试行） HJ/T76-2007

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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华中科技大学同济医学院附属协和医院临床药理研究室

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