生物研究监测（BIMO）检查检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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军事医学科学院生物工程研究所生物技术药物分析和质控实验室

检测项：细菌内毒素检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅫE，细菌内毒素检查法

检测项：可见异物检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅤB，可见异物检查法

检测项：异常毒性检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅫF，异常毒性检查法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：外观检查检测样品：光缆线路监测尾缆标准：光缆线路监测尾缆 YD/T 815-1996

检测项：零部件检查检测样品：模拟指示秤标准：弹簧度盘秤 GB/T 11884-2008

检测项：电气、机械性能检查检测样品：超声探伤仪标准：A型脉冲反射式超声探伤仪通用技术条件 JB/T 10061-1999

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：布鲁氏菌病特异性血清学检查检测样品：生物材料标准：布鲁氏菌病诊断标准 WS269-2007

检测项：伤寒、副伤寒血清学检查检测样品：生物材料标准：伤寒、副伤寒诊断标准 WS280-2008 《伤寒、副伤寒防治手册》（第二版）

检测项：X射线行李检查系统放射防护检测样品：非医用射线装置放射防护标准：X射线行李包检查系统卫生防护标准GBZ127-2002

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：血涂片丝虫微丝蚴检查检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：丝虫病诊断标准WS 260-2006 附录B

检测项：分支杆菌培养检查检测样品：生物样本（艾滋病性病）标准：肺结核诊断标准 WS 288-2008附录A

检测项：血涂片疟原虫检查检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：疟疾诊断标准 WS 259-2006 附录C

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广西壮族自治区职业病防治研究院

检测项：临床病理学检查检测样品：医学生物样本标准：《病理学》（中山医学院主编）1978年，人民卫生出版社

检测项：临床病理学检查检测样品：医学生物样本标准：《病理学技术》（王伯云等主编）2000年，人民卫生出版社

检测项：门冬氨酸氨基转移酶（AST）检测样品：医学生物样本标准：《全国临床检验操作规程（第三版）》（第三篇第四章第二节P208-209一、连续监测法）

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：溶血与凝聚检查检测样品：药品标准：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:2002附录B.5

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：《美国药典》(USP35-NF30,2012):热原检查法

检测项：溶血与凝聚检查检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录 XIII H

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：微生物校正因子检测样品：医疗器械标准：中国药典2010第二部附录Ⅺ H 无菌检查法

检测项：产品释出物检测样品：医疗器械标准：无菌检查美国药典USP 36 <71>

检测项：异常毒性检测样品：医疗器械标准：中国药典2010第二部附录Ⅺ C异常毒性检查法

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：微生物检测样品：药品(含中成药) 标准：中华人民共和国药典2010年版一部附录XⅢC 微生物限度检查法

检测项：媒介生物密度(蚊、蝇、鼠、蟑) 检测样品：农药、卫生杀虫剂、灭鼠剂及器械标准：病媒生物密度监测方法蜚蠊GB/T 23795-2009

检测项：急性经口毒性试验检测样品：农药、卫生杀虫剂、灭鼠剂及器械标准：病媒生物密度监测方法蝇类GB/T 23796-2009

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：微生物限度（细菌数、霉菌数、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌）检测样品：药品包装材料和容器标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ J：微生物限度检查法

检测项：无菌检测样品：药品包装材料和容器标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ H：无菌检查法

检测项：细菌内毒素检测样品：药品包装材料和容器标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ E：细菌内毒素检查法

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日清（上海）食品安全研究开发有限公司品质研究部和研究管理部

检测项：大肠菌群计数检测样品：食品标准：日本食品卫生检查指针2004微生物篇大肠菌群，粪大肠菌群和大肠杆菌的检验方法(第2章细菌２大肠菌群，粪大肠菌群，大肠杆菌 (3)检验方法①)

检测项：蜡样芽孢杆菌检测样品：农产品标准：日本食品卫生检查指针2004微生物篇蜡样芽孢杆菌的检验方法(第2章细菌 10 蜡样芽孢杆菌 3.检验方法 (1)蜡样芽孢杆菌的测定

检测项：新诺明检测样品：标准：

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

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军事医学科学院生物工程研究所生物技术药物分析和质控实验室

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

广西壮族自治区职业病防治研究院

浙江中医药大学动物实验研究中心

苏州大学卫生与环境技术研究所

北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

浙江省食品药品检验研究院

日清（上海）食品安全研究开发有限公司品质研究部和研究管理部

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