生物研究监测（BIMO）检查检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：红细胞压积检测；血小板计数检测；白细胞计数检测检测样品：全血、成分血及血液制品；生物药物和医疗器械对全血、成分血及血液制品的影响标准：GB18467-2001-C12（献血者健康检查要求）

检测项：质控检测检测样品：人用药物及生物制品的检测标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅥH附录44pH值测定法；二部附录ⅨG附录75渗透压摩尔浓度测定法；二部附录ⅥG附录42黏度测定法；二部附录ⅪH附录103无菌检查法；三部附录ⅣC附录23SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法；三部附录ⅡA附录12紫外-可

检测项：生物药物/医疗器械的免疫安全性评价检测样品：生物药物及其生物原料,动物样品标准：ISO/TS 10993-20：医疗器械免疫毒性检测原则与方法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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交通运输部天津水运工程科学研究所交通水运工程试验检测中心

检测项：总汞检测样品：海洋生物体标准：海洋监测规范第6部分：生物体分析 GB 17378.6-2007

检测项：总汞检测样品：海洋生物体标准：海洋监测规范第6部分：生物体分析 GB 17378.6-2007

检测项：铜检测样品：海洋生物体标准：海洋监测规范第6部分：生物体分析 GB 17378.6-2007(6.1)

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：微生物回复突变试验检测样品：药品标准：卫生部药政管理局《新药（西药）临床前研究指导原则》(1993)微生物回复突变试验

检测项：微生物回复突变试验检测样品：药品标准：卫生部药政管理局《新药（西药）临床前研究指导原则》(1993)微生物回复突变试验

检测项：微生物回复突变试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物刺激性和溶血性研究技术指导原则》（2005）ⅧⅩ常规体外试管法

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒灭菌效果标准：医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS 310.3-2009

检测项：枯草杆菌黑色变种芽孢生物监测检测样品：化妆品标准：卫生部《消毒技术规范》2002之3.17.2.2

检测项：砷检测样品：生物材料（血、尿）标准：尿中砷的原子荧光光谱法工作场所有害物质监测方法(2003年5月)

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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广州市农业科学研究院农业环境与农产品检测中心

检测项：粪大肠菌群检测样品：土壤标准：海洋监测规范第七部分近海污染生态调查和生物监测, GB 17378.7-2007

检测项：乐果检测样品：水标准：生活饮用水标准检验法微生物指标 GB/T 5750.12-2006

检测项：敌敌畏检测样品：水标准：生活饮用水标准检验法微生物指标 GB/T 5750.12-2006

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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大庆石油管理局环境监测中心站

检测项：藻类检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》(第四版)(2002) 第五篇、第一章、一浮游生物的测定（Ｂ）

检测项：藻类检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环保总局(2002)第五篇、第一章、一浮游生物的测定

检测项：总大肠菌群检测样品：水和废水标准：GB 4789.3-2010《食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数》

机构所在地：黑龙江省大庆市更多相关信息>>

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大连市环境监测中心

检测项：底栖生物检测样品：生物标准：近海污染生态调查和生物监测底栖生物海洋监测规范 GB17378.7-2007（6）

检测项：底栖动物检测样品：生物标准：近海污染生态调查和生物监测浮游生物海洋监测规范 GB17378.7-2007

检测项：潮间带动、植物检测样品：生物标准：近海污染生态调查和生物监测潮间带生物海洋监测规范 GB17378.7-2007（7）

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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连云港市环境监测中心站

检测项：着生生物检测样品：生物标准：海洋监测规范第7部分近海污染生态调查和生物监测 GB17378.7-2007 5 浮游生物生态调查

检测项：浮游动物检测样品：生物标准：海洋监测规范第7部分近海污染生态调查和生物监测 GB17378.7-2007 5 浮游生物生态调查

检测项：底栖动物检测样品：生物标准：海洋监测规范第7部分近海污染生态调查和生物监测 GB17378.7-2007 6大型底栖生物生态调查

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

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深圳市环境监测中心站

检测项：X射线行李包检查系统防护剂量率检测样品：土壤、底质、海洋沉积物标准：X射线行李包检查系统卫生防护标准 GBZ 127-2002

检测项：砷检测样品：生物及生物体残留标准：原子荧光法《海洋监测规范第6部分：生物体分析》 GB 17378.6-2007

检测项：总汞检测样品：生物及生物体残留标准：冷原子吸收分光光度法《海洋监测规范第6部分：生物体分析》 GB 17378.6-2007

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：便携式X射线检查系统机房防护监测检测样品：放射防护标准：便携式X射线检查系统放射卫生防护标准 GBZ 177-2006

检测项：Χ射线行李包检查系统防护性能及工作场所防护监测检测样品：放射防护标准：Χ射线行李包检查系统卫生防护标准 GBZ 127-2002

检测项：便携式X射线检查系统机房防护监测检测样品：放射防护标准：便携式X射线检查系统放射卫生防护标准 GBZ 177-2006

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

交通运输部天津水运工程科学研究所交通水运工程试验检测中心

天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

广州市农业科学研究院农业环境与农产品检测中心

大庆石油管理局环境监测中心站

大连市环境监测中心

连云港市环境监测中心站

深圳市环境监测中心站

贵州省疾病预防控制中心

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