用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸检测实验

甲醛灭菌器

简介

甲醛灭菌器

简介

甲醛灭菌器产品描述：通常由灭菌室、控制系统、气化系统等组成。工作原理是在一定温度、压力和湿度条件下，用甲醛气体对灭菌室内的物品进行作用，使微生物蛋白质和遗传物质变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。

甲醛灭菌器预期用途：用于可耐受甲醛的医疗器械的灭菌。

甲醛灭菌器品名举例：甲醛灭菌器、低温蒸汽甲醛灭菌器

甲醛灭菌器管理类别：Ⅱ

甲醛灭菌器相关标准：
1、YY 0215-2008 医用臭氧消毒柜
2、YY/T 0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料　第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸要求和试验方法
3、YY/T 0822-2011 灭菌用环氧乙烷液化气体

甲醛灭菌器相关检测项目：
1 . 灭菌室《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
2 . 设计和结构《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
3 . 显示、测量、操作和记录装置《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
4 . 过程控制《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
5 . 灭菌性能《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
6 . 解吸附有效性《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
7 . 干燥《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
8 . 噪声《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
9 . 电气安全《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
10 . 电磁兼容《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
11 . 环境试验要求《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
12 . 预热《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
13 . 温度《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
14 . 压力《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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广西壮族自治区分析测试研究中心

检测项：脂肪、蛋白质、非脂乳固体、酸度、污染物限度、真菌毒素限量、商业无菌检测样品：灭菌乳标准：食品安全国家标准灭菌乳 GB 25190-2010

检测项：酸值、含酸量检测样品：人参制品标准：单离及合成香料酸值或含酸量的测定GB/T 14455.5-2008

检测项：水温检测样品：水质标准：水质水温的测定温度计或颠倒温度计测定法 GB/T 13195-1991

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哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

检测项：部分参数检测样品：安瓿隧道式灭菌干燥机标准：安瓿隧道式灭菌干燥机 JB/T 20002.3-2011

检测项：部分参数检测样品：口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机标准：口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机 JB/T 20007.3-2009

检测项：全部参数检测样品：隧道式微波干燥灭菌机标准：隧道式微波干燥灭菌机 JB/T 20085-2006

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：溢流、泼洒、泄漏、进液或颗粒物质、清洗、消毒、灭菌、和与医用电气设备一起使用物质的兼容性检测样品：医用电气设备标准：《医用电气设备第1部分：安全通用要求》IEC 60601-1:2005+A1:2012

检测项：溢流、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性检测样品：多参数患者监护设备标准：《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全的特殊要求》 IEC60601-2-49：2001 IEC60601-2-49：2011 EN60601-2-49:2001

检测项：溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性检测样品：医用电气设备标准：《医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准医用电气系统安全要求》 IEC60601-1-1:2000 GB9706.15-2008 AS/NZS 3200.1.1: 1995+A1: 1997

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：(过氧化氢等离子体）检测样品：消毒产品标准：过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求GB27955-2011

检测项：病毒灭活试验（脊髓灰质炎病毒）检测样品：消毒产品标准：医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌 GB18280-2000 附录A、B

检测项：(辐照灭菌) 检测样品：消毒产品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995第一篇

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天津市东丽区疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测检测样品：消毒灭菌标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995（3.17.2）

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测检测样品：标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995（3.17.2）

检测项：紫外线辐射强度检测样品：标准：消毒与灭菌效果评价方法与标准GB15981-1995

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：部分参数检测样品：大型蒸汽灭菌器标准：大型蒸汽灭菌器 GB 8599-2008

检测项：部分参数检测样品：大型蒸汽灭菌器标准：大型蒸汽灭菌器自动控制型 GB 8599-2008

检测项：部分参数检测样品：小型蒸汽灭菌器标准：小型蒸汽灭菌器自动控制型 YY 0646-2008

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乐清市质量技术监督检测院

检测项：基本误差检测样品：温度指示调节仪标准：《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪》 GB/T13639-2008 《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示控制仪第1部分：两位或多位输出仪表》 JB/T8386.1-1996

检测项：静电放电检测样品：温度指示调节仪标准：《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪》 GB/T13639-2008 《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示控制仪第1部分：两位或多位输出仪表》 JB/T8386.1-1996

检测项：过范围影响检测样品：温度指示调节仪标准：《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪》 GB/T13639-2008 《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示控制仪第1部分：两位或多位输出仪表》 JB/T8386.1-1996

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检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：工业过程测量和控制系统用电动仪表标准：工业过程测量和控制系统用电动仪表通用技术条件 GB/T 2613-2008

检测项：环境试验检测样品：工业过程控制系统用变送器标准：工业过程控制系统用变送器第1部分：性能评定方法 GB/T 17614.1-2008

检测项：环境试验检测样品：工业过程测量和控制系统用电动仪表标准：工业过程测量和控制系统用电动仪表通用技术条件 GB/T 2613-2008

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检测项：低温运行检测样品：商业或工业用及类似用途的热泵热水机标准：GB/T 21362-2008商业或工业用及类似用途的热泵热水机组

检测项：低温运行检测样品：商业或工业用及类似用途的热泵热水机标准：GB/T 21362-2008 商业或工业用及类似用途的热泵热水机组

检测项：凝露检测样品：商业或工业用及类似用途的热泵热水机标准：GB/T 21362-2008商业或工业用及类似用途的热泵热水机组

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检测项：灭菌器的控制系统检测样品：全自动生化分析仪标准：YY/T0654-2008《全自动生化分析仪》

检测项：灭菌检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：YY 0336-2002《一次性使用无菌阴道扩张器》

检测项：紫外线辐射检测样品：立式压力蒸汽消毒器标准：YY1007-2010立式蒸汽灭菌器

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