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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：全项目检测样品：电动工具（噪声）标准：电动工具噪声测量方法工程法 GB/T4583-2007

检测项：内部布线检测样品：电动工具类标准：手持式电动工具的安全第一部分：通用要求 GB 3883.1-2005

检测项：元件检测样品：电动工具类标准：手持式电动工具的安全第一部分：通用要求 GB 3883.1-2005

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：全项目检测样品：可移动式电动工具标准：可移式电动工具的安全第1部分：一般要求 GB13960.1-2008

检测项：全项目检测样品：手持式电动工具标准：可移式电动工具的安全第2-10部分:切割砂轮机的特殊要求 IEC 61029-2-10:1998

检测项：全项目检测样品：手持式电动工具标准：手持式电动工具的安全第一部分通用要求 GB3883.1-2008

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：发热检测样品：手持式电动工具标准：手持式电动工具的安全第一部分：通用要求 GB3883.1-2008 IEC 60745-1:2006

检测项：标志和说明书检测样品：手持式电动工具标准：手持式电动工具的安全第一部分：通用要求 GB3883.1-2008 IEC 60745-1:2006

检测项：耐热性、阻燃性和耐电痕化检测样品：手持式电动工具标准：手持式电动工具的安全第一部分：通用要求 GB3883.1-2008 IEC 60745-1:2006

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浙江华电器材检测研究所

检测项：耐久性检测样品：冲击电钻标准：手持式电动工具的安全第一部分：通用要求GB 3883.1-2008 手持式电动工具的安全第二部分：电钻和冲击电钻的专用要求GB 3883.6-2007 电力作业用手持式电动工具安全性能检验规程DL/T 1191-2012

检测项：机械危险检测样品：电锤标准：手持式电动工具的安全第一部分：通用要求GB 3883.1-2008 手持式电动工具的安全第二部分：锤类工具的专用要求GB 3883.7-2005 电力作业用手持式电动工具安全性能检验规程DL/T 1191-2012

检测项：标志检查检测样品：电钻标准：手持式电动工具的安全第一部分：通用要求GB 3883.1-2008 电钻GB/T 5580-2007 电力作业用手持式电动工具安全性能检验规程DL/T 1191-2012

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全部参数检测样品：家用电器、电动工具和类似器具（电磁兼容）标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射 GB 4343.1-2009

检测项：全部参数检测样品：家用电器、电动工具和类似器具（电磁兼容）标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射 CISPR 14-1:2009

检测项：端子电压检测样品：家用电器、电动工具和类似器具（电磁兼容）标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射 GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2009 EN 55014-1:2006

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新疆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：手持式电动工具标准：手持式电动工具的安全第一部分通用要求 GB 3883.1-2005/2008

检测项：部分项目检测样品：手持式电动工具标准：手持式电动工具的安全第一部分通用要求 GB 3883.1-2005/2008

检测项：部分项目检测样品：圆锯标准：手持式电动工具的安全第二部分：圆锯的专用要求 GB 3883.5-2007

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度 GB4343.2-2009

检测项：全部项目检测样品：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容标准：电声学.助听器，第13部分：电磁兼容性（EMC) IEC 60118-13:2004

检测项：全部项目检测样品：有源植入性医疗器械标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度 IEC CISPR14-2:2008

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南京市产品质量监督检验院

检测项：部分参数检测样品：手持式电动工具标准：《手持式电动工具的安全第一部分:通用要求》 GB3883.1-2008

检测项：部分参数检测样品：电钻和冲击电钻标准：《手持式电动工具的安全第二部分:电钻和冲击电钻的专用要求》 GB3883.6-2012

检测项：部分参数检测样品：锤类工具标准：《手持式电动工具的安全第二部分：锤类工具的专用要求》 GB3883.7-2012

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上海市质量监督检验技术研究院

检测项：电磁干扰检测样品：家用电器、电动工具和类似器具(EMC) 标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射 GB 4343.1-2009 CISPR 14-1-2005

检测项：安全性能检测样品：手持式电动工具标准：手持式电动工具的安全第二部分：螺丝刀和冲击扳手的专用要求 GB3883.2-2005 GB3883.2-2012 IEC60745-2-2-2003 IEC60745-2-2-2008

检测项：安全性能检测样品：手持式电动工具标准：手持式电动工具的安全第二部分：非盘式砂光机和抛光机的专用要求 GB3883.4-2005 GB3883.4-2012 IEC60745-2-4-2002 IEC60745-2-4-2008（Ed2.1）

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：连续骚扰端子电压检测样品：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容标准：《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射》 GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005

检测项：连续骚扰端子电压检测样品：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射 GB4343.1-2009 IEC/CISPR 14-1:2005+A1：2008

检测项：连续骚扰功率检测样品：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A) GB 17625.1-2003 IEC 61000-3-2:2001

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

新疆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

北京市医疗器械检验所

南京市产品质量监督检验院

上海市质量监督检验技术研究院

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