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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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成都电气检验所/成都三方电气有限公司

检测项：电磁兼容项目检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射 GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2009 EN 55014-1:2006 J 55014-1(H14)

检测项：电磁兼容项目检测样品：机动车辆标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度 GB 4343.2-2009 CISPR 14-2:2008 EN 55014-2:1997+A1:2001

检测项：通用技术参数项目检测样品：电阻焊机标准：GB/T 8118-2010 电弧焊机通用技术条件

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北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：全部参数检测样品：家用电器、电动工具、类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射 GB 4343.1—2009 CISPR 14-1：2005 EN55014-1:2006

检测项：全部参数检测样品：家用电器、电动工具、类似器具标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度----产品类标准 GB 4343.2-2009 CISPR14-2:2008 EN55014-2:1997+A1:20

检测项：部分参数检测样品：家用电器、电动工具、类似器具标准：电磁兼容-家用电器、电动工具和类似器具的要求- 第1部分：发射 AS/NZS CISPR 14-1：2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广东惠晟检验科技有限公司

检测项：全部项目检测样品：手持式电动工具-电钻和冲击电钻标准：GB 3883.1-2008 IEC 60745-1:2006 EN 60745-1:2009+A11:2010 AS/NZS 60745.1 : 2009 手持式电动工具安全第一部分：通用要求 GB 3883.6-2007 IEC 60745-2-1:

检测项：骚扰功率检测样品：家用电器电动工具和类似器具标准：GB4343.1-2009 CISPR 14-1: 2009 EN 55014-1:2006 +A1 :2009 AS/NZS CISPR14.1: 2010 家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分: 发射

检测项：端子电压（连续骚扰电压）检测样品：家用电器电动工具和类似器具标准：GB4343.1-2009 CISPR 14-1: 2009 EN 55014-1:2006 +A1 :2009 AS/NZS CISPR14.1: 2010 家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分: 发射

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：辐射骚扰检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005

检测项：端子骚扰电压检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005

检测项：特定物质检测样品：标准：

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上海电气器具检验测试所

检测项：全部项目检测样品：碱性蓄电池标准：电动工具用和电机驱动、加热和照明器具用锂离子电池系统 UL2575：2012

检测项：检测样品：标准：

检测项：检测样品：标准：

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中纺标（北京）检验认证中心有限公司

检测项：检测样品：标准：摇铃的要求16 CFR 1510

检测项：疵点检测样品：检测参数标准：本色布布面疵点检验方法GB/T 17759-2009

检测项：服装检测样品：检测参数标准：服装理化性能的检验方法GB/T 21294-2007

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中国建材检验认证集团苏州有限公司

检测项：检测样品：标准：

检测项：检测样品：标准：

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中龙检验认证（香港）有限公司

检测项：鐵检测样品：标准：

检测项：钾检测样品：啤酒标准：SI 1647： 1988英国陶瓷器皿 (安全）条例1988

检测项：钾检测样品：啤酒标准：FDA 7117.06（2005）陶瓷—镉污染

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中国建材检验认证集团浙江有限公司

检测项：检测样品：标准：

检测项：表面应力检测样品：钢化玻璃标准：《玻璃应力测试方法》 GB/T 18144-2008

检测项：全部参数检测样品：夹层玻璃标准：《建筑用安全玻璃第2部分：钢化玻璃》 GB 15763.2-2005

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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中国建材检验认证集团股份有限公司

检测项：检测样品：( 标准：)

检测项：检测样品：标准：

检测项：重量检测样品：铸铁采暖散热器标准：《铸铁采暖散热器》 GB 19913-2005

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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