电压反馈保护检测实验

生物反馈治疗设备

简介

生物反馈治疗设备

简介

生物反馈治疗设备产品描述：通常由主机、传感单元、反馈单元等组成。先由传感单元对人体生物电信号进行采集并由主机进行分析，然后通过反馈单元以视觉、声觉、电流等方式反馈至患者，训练并帮助恢复患者功能障碍。

生物反馈治疗设备预期用途：用于一些功能障碍，如尿失禁、偏瘫等的临床辅助治疗。

生物反馈治疗设备品名举例：生物电反馈刺激仪、肌电生物反馈仪、生物反馈式治疗仪

生物反馈治疗设备管理类别：Ⅱ

生物反馈治疗设备相关指导原则：
1、肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则

生物反馈治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
2 . GB 9706.15-2008 《医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求》
3 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
4 . GB/T 9969-2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
7 . GB/T 16886.5-2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
8 . GB/T 16886.7-2015 《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》
9 . GB/T 16886.10-2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
10 . YY 0505-2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
11 . YY 0607-2007 《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》
12 . YY 0868-2011 《神经和肌肉刺激器用电极》
13 . YY 0896-2013 《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求》
14 . YY/T 0466.1-2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
15 . YY/T 0681.1-2009 《无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南》
16 . YY/T 0696-2008 《神经和肌肉刺激器输出特性的测量》
17 . YY/T 1095-2015 《肌电生物反馈仪》

生物反馈治疗设备相关检测项目：
1 . 工作条件《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
2 . 电磁兼容性要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
3 . 反馈指示《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
4 . 反馈阈值的准确度《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
5 . 工频噪声的抑制《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
6 . 显示系统《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
7 . 概述《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
8 . 示值准确度《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
9 . 分辨率《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
10 . 系统噪声《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
11 . 通频带《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
12 . 差模输入阻抗《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
13 . 共模抑制比《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
14 . 工频陷波器《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
15 . 外观《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
16 . 使用说明书《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
17 . 安全要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
18 . 环境试验要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
19 . 有关分类的要求《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
20 . 电解质强度《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
24 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
25 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
26 . 电刺激器输出指示《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
27 . 电刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
28 . 视觉刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
29 . 听觉刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
30 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
31 . 指示灯和按钮《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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广州市腾安产品测试服务有限公司

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般安全要求与试验 GB7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009 AS/NZS 60598.1:2003

检测项：2.7一次电路过流保护和接地故障保护检测样品：信息技术设备标准：《信息技术设备，安全性：一般要求》 GB 4943.1: 2011 IEC 60950:1991+A1:1992+A2:1993+A3:1995+A4:1996 IEC 60950:1999 EN60950:2000 IEC 60950-1:2001 EN

检测项：7.3 对设备使用人员遭受来自电缆分配系统上过电压的防护检测样品：标准：

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检测项：正常及安全特低电压电路测试检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全性：一般要求 GB 4943-2001;GB4943.1-2011; IEC 60950-1:2001; EN 60950-1:2001 +A11:2004; IEC60950-1:2005; IEC60950-1:2005 +A1:

检测项：外部工作电压试验检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全性：一般要求 GB 4943-2001;GB4943.1-2011; IEC 60950-1:2001; EN 60950-1:2001 +A11:2004; IEC60950-1:2005; IEC60950-1:2005 +A1:

检测项：工作电压测量检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全性：一般要求 GB 4943-2001;GB4943.1-2011; IEC 60950-1:2001; EN 60950-1:2001 +A11:2004; IEC60950-1:2005; IEC60950-1:2005 +A1:

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检测项：击穿电压强度和耐电压* 检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶工频击穿电压强度和耐电压的测定方法 GB/T 1695-2005

检测项：击穿电压强度和耐电压* 检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶工频击穿电压强度和耐电压的测定方法 GB/T 1695-2005

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检测项：穿电压强度和耐电压检测样品：　标准：硫化橡胶工频击穿电压强度和耐电压的测定方法 GB/T1695-2005

检测项：电压试验检测样品：　标准：电线电缆电性能试验方法第8部分：交流电压试验 GB/T3048.8-2007

检测项：全部参数检测样品：额定电压1kV及以下架空绝缘电缆标准：额定电压1kV及以下架空绝缘电缆 GB/T12527-2008

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检测项：击穿电压和耐电压检测样品：橡胶标准：硫化橡胶工频击穿电压强度和耐电压的测定方法 GB/T 1695-2005

检测项：击穿电压检测样品：塑料标准：绝缘材料电气强度试验方法第1部分：工频下试验 GB/T 1408.1-2006

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检测项：电压检测样品：静电电压测试仪标准：非接触式静电电压表校准规范GJB/J5972-2007

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检测项：电压降暂、短时中断及电压变化抗扰度检测样品：电压互感器标准：电磁兼容试验和测量技术电压降暂、短时中断及电压变化抗扰度试验GB/T 17626.11-2008IEC 61000-4-11:2004

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化学工业胶管和胶布制品质量监督检验中心

检测项：击穿电压强度和耐电压检测样品：硫化橡胶标准：硫化橡胶工频击穿电压强度和耐电压的测定方法GB/T 1695-2005

检测项：击穿电压强度和耐电压检测样品：硫化橡胶标准：硫化橡胶工频击穿电压强度和耐电压的测定方法GB/T 1695-2005

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检测项：电压跌落、暂降和电压变化抗扰度检测样品：电子、电气产品标准：《电磁兼容试验和测量技术电压暂降，短时中断和电压变化扰度试验》 IEC 61

检测项：电压变化、电压波动和闪烁检测样品：电子、电气产品标准：《电磁兼容限值对每相额定电流≦16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化，电压波动和闪烁的限制》 EN 61000-3-3:2008

检测项：电压暂降检测样品：标准：

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检测项：*全部项目检测样品：乘员车内碰撞的保护标准：FMVSS 201乘员车内碰撞的保护

检测项：*全部项目检测样品：侧翻保护标准：FMVSS 220校车侧翻保护

检测项：*全部项目检测样品：校车行人保护装置标准：FMVSS 131 校车行人保护装置

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长春汽车检测中心

检测项：正面碰撞乘员保护检测样品：汽车标准：GB 11551-2003 乘用车正面碰撞的乘员保护

检测项：正面碰撞乘员保护检测样品：汽车标准：GB/T20913-2007乘用车正面偏置碰撞的乘员保护

检测项：正面碰撞乘员保护检测样品：汽车标准：96/79/EC 关于机动车发生正面碰撞时对乘员的保护

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