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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

检测项：恒定温热检测样品：电工电子产品(性能测试) 标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006; IEC 60068-2-78-2001; EN 60068-2-78-2001

检测项：湿度/湿度组合循环检测样品：电工电子产品(性能测试) 标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 GB/T 2423.34-2005; IEC 60068-2-38-2009; EN 60068-2-38-2009

检测项：高温检测样品：电工电子产品(性能测试) 标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温GB/T 2423.2-2008; IEC 60068-2-2-2007; EN 60068-2-2-2007

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心环境可靠性实验室

检测项：温度/湿度组合循环检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验　第2部分:试验方法试验Z/AD:温度／湿度组合循环试验　 GB/T 2423.34-2005

检测项：温度/湿度组合循环检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验　第2部分:试验方法试验Z/AD:温度／湿度组合循环试验　 GB/T 2423.34-2012

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品标准：环境试验 - 第2-38部分:试验 - 试验 Z/AD: 温度／湿度组合循环试验 IEC 60068-2-38:2009

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深圳市共进电子股份有限公司实验室

检测项：稳定性和机械危险检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温 GB/T 2423.1-2008 IEC 60068-2-1:2007

检测项：外接软线检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温 GB/T 2423.1-2008 IEC 60068-2-1:2007

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温 GB/T 2423.1-2008 IEC 60068-2-1:2007

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漳州出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：拟松材线虫检测样品：植物及其产品标准：松材线虫检疫鉴定方法 SN/T 1132-2002

检测项：双钩异翅长蠹检测样品：植物及其产品标准：双钩异翅长蠹检疫鉴定方法 SN/T 1821-2006

检测项：拟松材线虫检测样品：植物及其产品标准：拟松材线虫检疫鉴定方法SN/T 2017-2007

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花都出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：桔小实蝇检测样品：纸箱标准：桔小实蝇检疫鉴定方法SN/T 2031-2007

检测项：桔小实蝇检测样品：纸箱标准：桔小实蝇检疫鉴定方法SN/T 2031-2007

检测项：双钩异翅长蠹检测样品：植物标准：双钩异翅长蠹检疫鉴定方法SN/T 1821-2006

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从化出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：红火蚁检测样品：昆虫标准：红火蚁检疫鉴定方法GB/T 20477-2006

检测项：桔小实蝇检测样品：食品标准：桔小实蝇检疫鉴定方法SN/T 2031-2007

检测项：红火蚁检测样品：昆虫标准：红火蚁检疫鉴定方法GB/T 20477-2006

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扬州出入境检验检疫局外来有害生物防控实验室

检测项：长林小蠹检测样品：标准：长林小蠹检疫鉴定方法，SN/T 1722-2006

检测项：巴西豆象检测样品：标准：巴西豆象的检疫鉴定方法，SN/T 1278-2010

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北京自动化控制设备研究所惯控实验中心

检测项：可靠性鉴定和验收试验检测样品：电工电子产品、军用设备、电子及电气元件标准：只测：容积： ≤2m3，温度范围： (-60～+130)℃，温度变化率：（-45～+85)℃ ≤10℃/min，湿度范围：（+20～+60）℃，（10%～98%）RH 均方根加速度： ≤35g；最大位移：50.8mm (p-p), 推力：随

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品、军用设备、电子及电气元件标准：只测：工作室容积： ≤2m3。

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品、军用设备、电子及电气元件标准：只测：工作室容积： ≤2m3。

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：沙尘检测样品：移动通信手持机（环境）标准：GB/T 2423.37-2006 电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验L：砂尘试验 YD/T 1539-2006 移动通信手持机可靠性技术要求和测试方法

检测项：自由跌落检测样品：移动通信手持机（环境）标准：GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落 YD/T 1539-2006 移动通信手持机可靠性技术要求和测试方法

检测项：温度冲击检测样品：标准：GB/T 2423.22-2012 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化 YD/T1539-2006 移动通信手持机可靠性技术要求和测试方法

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北京长征宇通测控通信技术有限责任公司检测试验中心

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品、导航定位设备标准：军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验 GJB 150.18A-2009

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品、导航定位设备标准：军用装备实验室环境试验方法第9部分：湿热试验 GJB 150.9A-2009

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品、导航定位设备标准：军用装备实验室环境试验方法第16部分：振动试验 GJB 150.16A-2009

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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