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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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太仓出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：博士试验检测样品：对苯二甲酸标准：燃料和溶剂中活性硫定性分析的标准测试方法（博士试验） ASTM D4952-09

检测项：减压蒸馏特性检测样品：石油产品标准：燃料和溶剂中活性硫定性分析的标准测试方法（博士试验） ASTM D4952-12

检测项：可碳化物检测样品：甲醇标准：甲醇分析的标准测试方法 ASTM E346-08

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：电流检测样品：瞬时动作特性测试台标准：电工电子产品环境试验设备检验方法温度试验设备

检测项：相对湿度检测样品：电涌测试仪标准：电工电子产品环境试验设备检验方法湿热试验设备

检测项：容量检测样品：氧弹、空弹老化试验箱标准：电工电子产品环境试验设备检验方法盐雾试验设备

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广东省实验动物监测所

检测项：沙门氏菌检测样品：实验动物配合饲料与原料标准：实验动物配合饲料通用质量标准GB14924.1-2001；实验动物配合饲料卫生标准GB 14924.2-2001；饲料中沙门氏菌的检测方法GB/T13091-2002；食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.4-2010

检测项：副溶血性弧菌检测样品：实验动物病毒标准：水生动物检疫名录及病原检测方法 DB11/T 375-2006 食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验GB/T 4789.7-2008

检测项：盐度检测样品：排放物及纳污水体标准：海洋石油勘探开发污染物生物毒性第2部分：检验方法GB/T18420.2-2009 《海洋监测规范第4部分：海水分析》 GB 17378.4-2007/29

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：禁止、限用药火药剂的定性鉴定检测样品：烟花爆竹烟火药剂标准：出口烟花爆竹烟火药剂安全检验规程 SN/T 0306.4－2006

检测项：小鼠精子畸形检测试验检测样品：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器标准：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器 AS/NZS 2906:2001

检测项：外壳烤箱测试检测样品：锂电池和锂离子电池标准：《联合国关于危险物品运输试验和标准手册》第 3 部分 38.3 款

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阿勒泰出入境检验检疫局综合实验室

检测项：气味、口味检测样品：白砂糖标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定 GB/T 5492-2008

检测项：气味、口味检测样品：白砂糖标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定 GB/T 5492-2008

检测项：亚硝酸盐检测样品：标准：肉与肉制品卫生标准分析方法 GB/T5009.44-2003

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格力电器（中山）小家电制造有限公司产品检测中心

检测项：针焰测试检测样品：标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则热丝 GB/T 5169.5-2008

检测项：灼热丝测试检测样品：绝缘材料标准：电工电子产品着火危险试验第10部分：灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法 GB/T 5169.10-2006 电工电子产品着火危险试验第11部分：灼热丝/热丝基本试验方法成品的灼热丝可燃性试验方法 GB/T 5169.11-2006 电

检测项：能效限定值检测样品：绝缘材料标准：电工电子产品着火危险试验第10部分：灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法 GB/T 5169.10-2006 电工电子产品着火危险试验第11部分：灼热丝/热丝基本试验方法成品的灼热丝可燃性试验方法 GB/T 5169.11-2006 电

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中国船舶重工集团公司第七二四研究所计量测试中心

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：GJB150.4A-2009《军用装备实验室环境试验方法第4部分：低温试验》

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：GJB150.3A-2009《军用装备实验室环境试验方法第3部分:高温试验》

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品标准：GJB150.16A-2009《军用装备实验室环境试验方法第16部分：振动试验》

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中国电子科技集团公司第三十八研究所计量测试中心

检测项：低温试验检测样品：军用设备、电工电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法低温试验GJB150.4A-2009

检测项：高温试验检测样品：军用设备、电工电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法高温试验GJB150.3A-2009

检测项：湿热试验检测样品：军用设备、电工电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法湿热试验GJB150.9A-2009

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嘉瑞科技（惠州）有限公司中央实验室

检测项：冷热冲击试验检测样品：电子电气产品及五金配件产品标准：电工电子产品环境测试试验方法第二部分:试验N: 温度变化 GB/T2423.22-2002

检测项：低温试验检测样品：电子电气产品及五金配件产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T2423.1-2008

检测项：跌落试验检测样品：电子电气产品及五金配件产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ed:自由跌落 GB/T2423.8-1995

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富港电子（昆山）有限公司Foxlink实验室

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品环境试验标准：IEC60068-2-14:2009 环境测试-第2-14部分：试验-试验N：温度变化

检测项：高温检测样品：电工电子产品环境试验标准：GB/T2423.1-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A:低温

检测项：盐雾检测样品：电工电子产品环境试验标准：GB/T 2423.22-2002 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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