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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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青岛市中心血站

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医用输血、输液注射器具标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》（GB/T14233.2-2005）

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安徽中认倍佳科技有限公司

检测项：全部项目检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具标准：家用和类似用途的制冷器具 IEC 62552-2007

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电动、电热器具、电动工具及类似电器（电磁兼容）标准：电磁兼容、家用电器、电动工具和类似器具的要求第一部分：发射 J 55014-1(H14)

检测项：全部项目检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具标准：家用制冷器具性能第二部分:能效限定值和能源效率等级 AS/NZS 4474.2:2009+am1:2011

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大陆汽车电子（芜湖）有限公司质保部检测中心

检测项：温度储存（不加负荷循环空气存放）试验检测样品：汽车组合仪表标准：3.汽车行业机械和电子信息系统技术规范 ( 西门子威迪欧标准) TPV-2006 UP02

检测项：温度运行（加负荷循环空气存放）试验检测样品：汽车组合仪表标准：3.汽车行业机械和电子信息系统技术规范 ( 西门子威迪欧标准TPV-2006 UP04

检测项：温度交变试验检测样品：汽车组合仪表标准：6.汽车行业机械和电子信息系统技术规范 ( 西门子威迪欧标准) TPV-2006 UP 05

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天津汽车检测中心

检测项：*车用聚合物材料，金属材料中有害物质（铅，镉，汞，六价铬，多溴联苯，多溴联苯醚）检测样品：汽车材料有害物质标准：SJ/T 11365—2006 《电子信息产品中有毒有害物质的检测方法》

检测项：*车用聚合物材料，金属材料中有害物质（铅，镉，汞，六价铬，多溴联苯，多溴联苯醚）检测样品：汽车材料有害物质标准：SJ/T 11365—2006 《电子信息产品中有毒有害物质的检测方法》

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：电源检验检测样品：防盗报警控制器标准：建筑物电子信息系统防雷技术规范 GB 50343-2012

检测项：限量要求检测样品：电子电气产品标准：电子信息产品中有毒有害物质的限量要求 SJ/T11363-2006 电子电气产品中限用物质的限量要求 GB/T 26572-2011

检测项：部分项目检测样品：电动剃须刀、电推剪及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全剃须刀、电推剪及类似器具的特殊要求 GB4706.9-2008 IEC 60335-2-8:2002

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：汞检测样品：电子电气产品的聚合物和其他元器件标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T 11365-2006

检测项：全项目检测样品：口腔卫生器具标准：家用和类似用途电器的安全口腔卫生器具的特殊要求 GB 4706.59-2008 IEC

检测项：全项目检测样品：服务和娱乐器具标准：家用和类似用途电器的安全服务和娱乐器具的特殊要求 GB 4706.69-2008 IEC

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北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：铅检测样品：电子电气产品中的有害物质标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T 11365-2006

检测项：镉检测样品：电子电气产品中的有害物质标准：电子信息产品中有毒有害物质的限量要求 SJ/T 11363-2006

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：汞检测样品：电子电气产品中的聚合物标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T 11365-2006/7.1

检测项：汞检测样品：电子电气产品中的聚合物标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T 11365-2006/7.2

检测项：多溴联苯、多溴联苯醚检测样品：电子电气产品中的聚合物标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T 11365-2006/8

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莱尔德电子材料（深圳）有限公司RoHS测试实验室

检测项：汞检测样品：电子电器产品中的聚合物标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T 11365—2006

检测项：镉检测样品：电子电器产品中的聚合物标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T 11365—2006

检测项：铬检测样品：电子电器产品中的聚合物标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T 11365—2006

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东莞维纳化工有限公司检测中心

检测项：铅(Pb) 镉(Cd) 汞(Hg) 铬(Cr) 检测样品：电子电器产品油漆、漆膜及油漆原材料中有害物质标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T11365-2006 条款7

检测项：六价铬（Cr6+）检测样品：电子电器产品油漆、漆膜及油漆原材料中有害物质标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T11365-2006 条款8

检测项：多溴联苯和多溴二苯醚（PBB/PBDE）检测样品：电子电器产品油漆、漆膜及油漆原材料中有害物质标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T11365-2006 条款6

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