电子工业用水合锑酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：锑检测样品：食品标准：蔬菜及其制品中铜、铁、锌、钙、镁、磷的测定 GB/T 23375-2009

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贵州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：锑检测样品：食品标准：GB/T 5009.137-2003 食品中锑的测定

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

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检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品、保健食品标准：GB/T 5009.97-2003 食品中环己基氨基磺酸钠的测定

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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江西铜业股份有限公司贵溪冶炼厂中心化验室

检测项：锑检测样品：粗铜标准：铜精矿化学分析方法锑量的测定 GB/T 3884.10-2012

检测项：锑检测样品：硫酸铜标准：银化学分析方法锑量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法GB/T11067.4-2006

检测项：锑检测样品：铋标准：铋化学分析方法锑量的测定孔雀绿分光光度法YS/T 536.3-2009

机构所在地：江西省贵溪市更多相关信息>>

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：锑检测样品：食品与保健食品标准：《食品中锑的测定》 GB/T 5009.137-2003

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检测项：氧化锑检测样品：工作场所标准：《工作场所空气有毒物质测定锑及其化合物》GBZ/T 160.1-2004（3）

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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南昌市疾病预防控制中心

检测项：锑检测样品：水质标准：城市供水锑的测定CJ/T 142-2001

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新疆维吾尔自治区分析测试研究院

检测项：锑检测样品：金属与合金标准：钢铁及合金痕量素的测定第8部分：氢化物发生-原子荧光光谱法测定锑含量GB/T 20127.8-2006

检测项：锑检测样品：有色金属标准：锌及锌合金化学分析方法铅、镉、铁、铜、锡、铝、砷、锑、镁、镧、铈量的测定电感耦合等离子体-发射光谱GB/T 12689.12-2004

检测项：锑检测样品：危险废物标准：危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别，原子荧光法 GB 5085.3-2007 附录E

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中检（澳门）检验分析有限公司

检测项：锑检测样品：化妆品标准：食品中锑的测定 GB/T 5009.137-2003

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

检测项：氨检测样品：汽油标准：环境空气氨的测定次氯酸钠-水杨酸分光光度法 HJ 534-2009

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武汉材料保护研究所表面工程实验室

检测项：锑检测样品：铅及铅合金标准：铅及铅合金化学分析方法第2部分：锑量的测定 GB/T 4103.2-2012

检测项：锑检测样品：锡铅焊料标准：锡铅焊料化学分析方法锑量的测定 GB/T 10574.2-2003

检测项：锑检测样品：银及银合金标准：锌及锌合金化学分析方法锑量的测定原子荧光光谱法和火焰原子吸收光谱法 GB/T 12689.9-2004

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