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穴位电刺激设备

简介

穴位电刺激设备相关指导原则： 1、电针治疗仪产品注册审查指导原则穴位电刺激设备相关标准： 1、YY 0780-2010 电针治疗仪 2、YY/T 1306-2016 熏蒸治疗仪 3、YY/T 1490-2016 电子加热灸疗设备穴位电刺激设备相关检测项目： 1 . 工作条件《电针治疗仪： YY 07...查看详情>>

穴位电刺激设备

简介

穴位电刺激设备相关指导原则：
1、电针治疗仪产品注册审查指导原则

穴位电刺激设备相关标准：
1、YY 0780-2010 电针治疗仪
2、YY/T 1306-2016 熏蒸治疗仪
3、YY/T 1490-2016 电子加热灸疗设备

穴位电刺激设备相关检测项目：
1 . 工作条件《电针治疗仪： YY 0780-2018》
2 . 输出《电针治疗仪： YY 0780-2018》
3 . 治疗时间《电针治疗仪： YY 0780-2018》
4 . 输出通道独立控制《电针治疗仪： YY 0780-2018》
5 . 通道间干扰《电针治疗仪： YY 0780-2018》
6 . 输出通道的标识《电针治疗仪： YY 0780-2018》
7 . 输出短路和开路保护《电针治疗仪： YY 0780-2018》
8 . 电极针《电针治疗仪： YY 0780-2018》
9 . 电极针连接器和电极线《电针治疗仪： YY 0780-2018》
10 . 安全要求《电针治疗仪： YY 0780-2018》
11 . 电磁兼容性《电针治疗仪： YY 0780-2018》
12 . 环境试验要求《电针治疗仪： YY 0780-2018》
13 . 工作条件《熏蒸治疗仪： YY/T1306-2016》
14 . 开放式治疗仪的要求《熏蒸治疗仪： YY/T1306-2016》
15 . 封闭式治疗仪的要求《熏蒸治疗仪： YY/T1306-2016》
16 . 熏蒸时间《熏蒸治疗仪： YY/T1306-2016》
17 . 防干烧功能《熏蒸治疗仪： YY/T1306-2016》
18 . 安全保护功能《熏蒸治疗仪： YY/T1306-2016》
19 . 生物相容性《熏蒸治疗仪： YY/T1306-2016》
20 . 外观《熏蒸治疗仪： YY/T1306-2016》
21 . 使用说明书《熏蒸治疗仪： YY/T1306-2016》
22 . 安全《熏蒸治疗仪： YY/T1306-2016》
23 . 电磁兼容性《熏蒸治疗仪： YY/T1306-2016》
24 . 环境试验要求《熏蒸治疗仪： YY/T1306-2016》
25 . 要求《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
26 . 治疗温度《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
27 . 定时功能《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
28 . 工作噪声《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
29 . 其他功能《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
30 . 灸头、灸垫的面积尺寸《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
31 . 灸垫的其他要求《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
32 . 生物相容性《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
33 . 使用说明书《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
34 . 外观《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
35 . 安全要求《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
36 . 电磁兼容性《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
37 . 环境试验要求《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
38 . 标志、标签、使用说明书《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
39 . 标志《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
40 . 铭牌《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
41 . 外包装《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
42 . 合格证《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
43 . 标签、标记和提供信息的符号《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
44 . 使用说明书《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
45 . 包装、运输及贮存《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
46 . 包装《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
47 . 运输《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
48 . 贮存《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》

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浙江中医药大学动物实验研究中心

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检测项：热原试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：5

检测项：体内静脉血栓形成试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：附录B.2

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检测项：温度检测样品：医药工业洁净室（区）标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000

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苏州大学卫生与环境技术研究所

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检测项：皮肤、皮内刺激试验（动物）检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：环氧乙烷残留检测样品：医疗器械（化学性能）标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法GB/T 14233.1-2008

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检测项：氯离子检测样品：医疗器械（化学性能）标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法GB/T 14233.1-2008

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上海材料研究所机械工业无损检测中心

检测项：射线检测检测样品：无损检测器材标准：铝和锰铸件检验用标准ASTM E 155-05

检测项：射线检测检测样品：无损检测器材标准：镁和铝铸件检验用标准ASTM E 505-01

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检测项：抗剪强度检测样品：紧固件标准：《输电线路杆塔及电力金具用热镀锌螺栓与螺母》DL/T 284-2012

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国家纺织器材质量监督检验中心

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检测项：耐破度检测样品：滤清器材料标准：ISO 2758(2001) 滤纸耐破度试验

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检测项：挺度检测样品：滤清器材料标准：TAPPI T543 om(2005) 滤纸挺度试验

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南京南航天辰民航设备器材有限公司检测中心

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检测项：空调器检测样品：医疗器材标准：GB 21551.6-2010家用和类似用途电器的抗菌、除菌及净化功能空调器

检测项：无菌试验检测样品：标准：医用器材的灭菌微生物学方法第一部分产品上微生物总数的估计GB/T 19973.1-2005

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浙江中医药大学动物实验研究中心

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广州能信电力线路器材检测有限公司

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上海弗列加滤清器有限公司实验室

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