电容器充放电试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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天津市国腾新立公路工程试验检测有限公司

检测项：稠度（坍落度、维勃仪法）检测样品：水泥混凝土标准：公路工程水泥及水泥混凝土试验规程 JTG E30-2005

检测项：流变性质（动态剪切流变仪法）检测样品：改性沥青标准：公路工程沥青及沥青混合料试验规程 JTG E20-2011（*）

检测项：弯曲蠕变劲度（弯曲梁流变仪法）检测样品：改性沥青标准：公路工程沥青及沥青混合料试验规程 JTG E20-2011（*）

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招商局重庆交通科研设计院有限公司重庆公路工程检测中心

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检测项：与矿料的粘附性检测样品：石油沥青标准：《公路工程沥青及沥青混合料试验规程》JTG E20-2011 《使用动态剪切流变仪确定沥青胶结

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福建出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：耐摩擦色牢度检测样品：皮革标准：ISO 5402:2002《皮革.物理和机械试验.用挠度仪测定耐折牢度》

机构所在地：福建省莆田市更多相关信息>>

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中国水利水电第七工程局有限公司试验室

检测项：界限含水率检测样品：水利工程土工标准：《土工试验规程》 SL237-1999

检测项：回弹模量检测样品：水利工程土工标准：《土工试验规程》 SL237-1999

检测项：水泥混凝土拌和物稠度检测样品：公路工程水泥混凝土标准：《公路工程水泥及水泥混凝土试验规程》 JTG E30-2005

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江苏联发纺织股份有限公司物测中心

检测项：经纬密度检测样品：纺织品标准：纺织物耐磨性能的标准试验（马丁旦尔磨损法试验仪） ASTM D4966-2012

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检测项：耐磨性能检测样品：纺织品标准：织物抗起球性和其他相关表面变化的标准试验方法马丁旦尔试验仪法 ASTM D4970/D4970M-2010el

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宏达高科控股股份有限公司汽车用纺织品检测中心

检测项：弹性检测样品：纺织品标准：弹性织物拉伸和伸长性能的标准试验方法（等速拉伸试验仪） ASTM D4964-1996 (2008)e1

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检测项：耐皂洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验第C06部分:耐家庭和商业洗涤色牢度 ISO 105 C06:2010

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哈飞汽车股份有限公司汽车检测中心

检测项：汽车爬陡坡性能检测样品：汽车标准：GB/T 12539-1990汽车爬陡坡试验方法

检测项：滑行性能检测样品：汽车标准：GB/T 12536-1990 汽车滑行试验方法

检测项：动力性能检测样品：汽车标准：GB/T 12547-2009 汽车最低稳定车速试验方法

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哈尔滨东安汽车发动机制造有限公司检测中心

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检测项：发动机交变负荷试验检测样品：汽车发动机标准：汽车发动机可靠性试验方法 GB/T 19055-2003

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：耐磨性（Taber磨擦试验仪）检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品耐磨性的标准试验方法 ASTM D3884-2009

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宁波和祥质量技术服务有限公司

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检测项：耐磨检测样品：纺织品标准：织物表面抗起球性及其有关表面变化的测试方法：随机转筒试验仪法 ASTM D 3512/D3512M-10e2

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福建出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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