电容器充放电试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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明门（中国）幼童用品有限公司测试实验中心

检测项：抗撕裂强力检测样品：婴儿床标准：织物撕破强力的标准试验方法落锤式（埃尔门多夫）试验仪法 ASTM D1424-2009

检测项：抗撕裂强力检测样品：纺织品及有关制品标准：织物撕破强力的标准试验方法落锤式（埃尔门多夫）试验仪法 ASTM D1424-09

检测项：盐雾试验检测样品：金属制品标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

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上海天祥质量技术服务有限公司杭州分公司

检测项：抗起毛起球性（随机转筒起球试验仪）检测样品：纺织品标准：ASTM D3512/D3512M-2010e2 用随机转筒试验仪测定织物表面的抗起球性及其它有关表面变化的测试方法

检测项：撕破强度（舌形法）检测样品：纺织品标准：ASTM D2261-2013 单舌法测定纺织品撕破强度的标准试验方法（等速拉伸试验仪）

检测项：耐磨性 (马丁代尔试验仪) 检测样品：纺织品标准：ASTM D4966-2012e1 马丁代尔法测定织物的耐磨性

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中国船舶重工集团第七0九研究所微电子测试校准实验室

检测项：老炼试验检测样品：钽电容器标准：微电子器件试验方法和程序GJB548B-2005

检测项：老炼试验检测样品：钽电容器标准：微电子器件试验方法和程序GJB548B-2005

检测项：稳定性烘焙检测样品：钽电容器标准：微电子器件试验方法和程序GJB548B-2005

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广西电网公司电力科学研究院

检测项：绕组连同套管的局部放电检测样品：电容器标准：(1)《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB50150-2006 ；（2）《电力设备预防性试验规程》DL/T596-1996

检测项：铁芯对外壳的绝缘电阻检测样品：电容器标准：(1)《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB50150-2006 ；（2）《电力设备预防性试验规程》DL/T596-1996

检测项：绝缘油检测样品：电容器标准：(1)《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB50150-2006 ；（2）《电力设备预防性试验规程》DL/T596-1996

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广东惠晟检验科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：按摩电器标准：IEC 60335-2-32 :2008 (Ed 4.1)

检测项：充放电循环耐久检测样品：固定铅酸蓄电池标准：固定铅酸蓄电池-第11部分：排气型-一般要求及测试方法 BS EN 60896-11:2003 IEC 60896.11-2002

检测项：部分项目检测样品：电磁灶标准：GB 4706.29-2008 家用和类似用途电器的安全电磁灶的特殊要求

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深圳市华亚斯坦德标准自动化技术有限公司中心实验室

检测项：检查放电计数器动作情况检测样品：电容器标准：DL/T 596-1996 《电力设备预防性试验规程》 GB 50150-2006 《电气装置安装工程.电气设备交接试验标准》

检测项：绝缘电阻检测样品：电容器标准：DL/T 596-1996 《电力设备预防性试验规程》 GB 50150-2006 《电气装置安装工程.电气设备交接试验标准》

检测项：交流耐压试验检测样品：电流互感器标准：DL/T 596-1996《电力设备预防性试验规程》GB 50150-2006《电气装置安装工程.电气设备交接试验标准》

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中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

检测项：外部目检检测样品：军用电子元器件破坏性物理分析标准：1、GJB 4027A-2006 军用电子元器件破坏性物理分析方法 2、GJB 5914-2006 各种质量等级军用半导体器件破坏性物理分析方法 3、GJB 128A-1997 半导体分立器件试验方法 4、GJB 360A-1996 电子及

检测项：X-射线检查检测样品：军用电子元器件破坏性物理分析标准：1、GJB 4027A-2006 军用电子元器件破坏性物理分析方法 2、GJB 5914-2006 各种质量等级军用半导体器件破坏性物理分析方法 3、GJB 128A-1997 半导体分立器件试验方法 4、GJB 360A-1996 电子及

检测项：粒子碰撞噪声检测检测样品：军用电子元器件破坏性物理分析标准：1、GJB 4027A-2006 军用电子元器件破坏性物理分析方法 2、GJB 5914-2006 各种质量等级军用半导体器件破坏性物理分析方法 3、GJB 128A-1997 半导体分立器件试验方法 4、GJB 360A-1996 电子及

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佛山市质量计量监督检测中心

检测项：温度检测样品：灼热丝试验仪标准：GB/T5169.10-2006《电工电子产品着火危险试验第10部分: 灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法》

检测项：压力检测样品：灼热丝试验仪标准：GB/T5169.10-2006《电工电子产品着火危险试验第10部分: 灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法》

检测项：pH值检测样品：灼热丝试验仪标准：GB/T5169.10-2006《电工电子产品着火危险试验第10部分: 灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法》

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昆山恒准技术服务有限公司

检测项：温度波动度检测样品：灼热丝试验仪标准：电工电子产品着火危险试验第10部分：灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法 GB/T 5169.10-2006

检测项：温度误差检测样品：灼热丝试验仪标准：电工电子产品着火危险试验第10部分：灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法 GB/T 5169.10-2006

检测项：温度波动度检测样品：灼热丝试验仪标准：电工电子产品着火危险试验第10部分：灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法 GB/T 5169.10-2006

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：红外人体表面温度快速筛检仪标准：红外人体表面温度快速筛检仪GB/T 19146-2010

检测项：部分参数检测样品：红外人体表面温度快速筛检仪标准：红外人体表面温度快速筛检仪GB/T 19146-2010

检测项：全部参数检测样品：超声多普勒胎儿心率仪标准：超声多普勒胎儿心率仪YY 0448-2009

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金标免疫层析分析仪

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中国船舶重工集团第七0九研究所微电子测试校准实验室

广西电网公司电力科学研究院

广东惠晟检验科技有限公司

深圳市华亚斯坦德标准自动化技术有限公司中心实验室

中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

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