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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：臭氧浓度检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 医用电气设备环境要求及试验方法 GB/T14710-2009

检测项：相对湿度检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 医用电气设备环境要求及试验方法 GB/T14710-2009

检测项：消毒时间检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 医用电气设备环境要求及试验方法 GB/T14710-2009

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广东金方圆安全技术检测有限公司

检测项：保护联结电路连续性的检验检测样品：机械电气设备标准：机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件 GB 5226.1-2008

检测项：电气间隙检测样品：机械电气设备标准：机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件 GB 5226.1-2008

检测项：绝缘电阻检测样品：机械电气设备标准：机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件 GB 5226.1-2008

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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中科华核电技术研究院有限公司核安全电气设备鉴定检测中心

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品/核安全级电气设备标准：核电厂保护系统电气插件型式检验准则 EJ/T 609-1991

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品/核安全级电气设备标准：核电厂保护系统电气插件型式检验准则 EJ/T 609-1991

检测项：直流电压检测样品：核安全级电气插件标准：核电厂保护系统电气插件型式检验准则 EJ/T 609-1991

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北京新世纪检验认证有限公司

检测项：电气间隙和爬电距离检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010：2001

检测项：电气连接和机械固定检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010：2001

检测项：端子的传导骚扰检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2012 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007

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福建省产品质量检验研究院

检测项：一般要求检测样品：道路车辆,电气及电子设备标准：道路车辆电气及电子设备的环境条件和试验第2部分：电气负荷 GB/T28046.2-2011 ISO16750-2:2006

检测项：全部项目检测样品：电子和电气设备电磁兼容标准：电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法 GB 17743-2007 CISPR 15:2005,IDT

检测项：直流供电电压检测样品：船用电气电子设备标准：中国船级社电气电子产品型式认可试验指南 GD01-2006

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吉林省医疗器械检验所

检测项：低温贮存试验检测样品：医用电气系统安全标准：GB 9706.15-2008医用电气设备第1-1部分:通用安全要求并列标准:医用电气系统安全要求

检测项：额定工作高温试验检测样品：医用电气系统安全标准：GB 9706.15-2008医用电气设备第1-1部分:通用安全要求并列标准:医用电气系统安全要求

检测项：高温贮存试验检测样品：医用电气系统安全标准：GB 9706.15-2008医用电气设备第1-1部分:通用安全要求并列标准:医用电气系统安全要求

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：部分参数检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：GB16915.1-2003《家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分：通用要求》

检测项：部分参数检测样品：灯具标准：GB7000.1-2007 《灯具一般安全要求与试验》

检测项：部分参数检测样品：家用和类似用途电器的安全标准：GB4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：电气设备的保护检测样品：机械电气设备标准：机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件 GB5226.1:2008 IEC60204-1-2005

检测项：电气间隙和爬电距离检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

检测项：电快速瞬变脉冲群检测样品：机械电气设备标准：机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件 GB5226.1:2008 IEC60204-1-2005

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：**电气设备及安装一般要求检测样品：沿斜面运行无障碍升降平台标准：JG/T 318-2011 沿斜面运行无障碍升降平台技术要求

检测项：*部分参数检测样品：医用电气设备标准：GB 9706.1-2007医用电气设备第1部分：安全通用要求,

检测项：*越障检测样品：医用电气设备标准：GB/T 18029.10-2009 ISO 7176.10:2008电动轮椅车越障能力的测定

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：7 电气设备的保护检测样品：机械电气设备标准：机械电气安全机械电气设备第1部分通用技术条件 GB 5226.1-2008 IEC 60204-1：2005+A1:2008、 EN 60204-1:2006+A1:2009

检测项：铅、镉、汞检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品-六种限制物质浓度的测定 IEC62321-2008

检测项：多溴联苯、多溴联苯醚检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品-六种限制物质浓度的测定 IEC62321-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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