电泳法定性定量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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襄阳达安汽车检测中心

检测项：操纵件、指示器及信号装置的标志检测样品：汽车标准：76/114/EEC机动车辆及其挂车的法定铭牌及其内容，以及铭牌安装的位置和方法

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长春汽车检测中心

检测项：VIN 检测样品：汽车标准：76/114/EEC 各成员国关于机动车及其挂车法定铭牌和标志及其安装位置和方法的法律

检测项：VIN 检测样品：汽车标准：76/114/EEC 各成员国关于机动车及其挂车法定铭牌和标志及其安装位置和方法的法律

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万向硅峰电子股份有限公司检测中心

检测项：晶向偏离度检测样品：标准：《半导体单晶晶向测定方法》GB/T 1555-2009

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厦门市药品检验所

检测项：免疫电泳检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅷ D

检测项：免疫电泳检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅷ D

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VF 电泳法

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VF 电泳法

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VG、一部附录 VIF 毛细管电泳法

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江苏省食品药品检验院

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录 V F(电泳法)

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录 V F(电泳法)

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湖北省食品药品监督检验研究院

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海南省药品检验所

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VF电泳法

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检测项：等电聚焦电泳检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部（附录ⅣD）

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：铝合金建筑型材(电泳涂漆型材) 标准：GB 5237.3-2008铝合金建筑型材第3部分：电泳涂漆型材

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