电泳法定性定量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国人民解放军军事医学科学院生物医学分析中心

检测项：毛细管电泳法-多肽和蛋白质纯度检测样品：生物样品标准：中华人民共和国药典2010年版,二部附录Ⅴ G，毛细管电泳法

检测项：多肽和蛋白质等电点检测样品：生物样品标准：中华人民共和国药典2010年版,二部附录Ⅴ G，毛细管电泳法

检测项：多肽和蛋白质C-端氨基酸序列检测样品：生物样品标准：分子生物学方法. Humana 出版.1984, p255-259,蛋白质的C末端分析方法；分析化学，2008，36(4)；514-517,溴化氰裂解结合电喷雾串联质谱测定电泳分离蛋白的C端序列

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：部分参数检测样品：铝合金建筑型材-电泳涂漆型材标准：铝合金建筑型材第3部分:电泳涂漆型材 GB 5237.3-2008

检测项：定量检测样品：纸、纸板和纸浆标准：纸和纸板定量的测定 GB/T 451.2-2002

检测项：脲酶定性检测样品：食品标准：植物蛋白饮料中脲酶的定性测定 GB/T 5009.183-2003

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤF（电泳法）

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤF（电泳法）

检测项：含量（效价）测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤF（电泳法）

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：侧倾稳定角检测样品：汽车标准：76/114/EEC 在机动车辆及其挂车的法定铭牌及其内容，以及铭牌安装的位置和方法方面协调统一各成员国法律的理事会指令

检测项：侧倾稳定角检测样品：汽车标准：76/114/EEC 在机动车辆及其挂车的法定铭牌及其内容，以及铭牌安装的位置和方法方面协调统一各成员国法律的理事会指令

检测项：标记检测样品：汽车标准：76/114/EEC 在机动车辆及其挂车的法定铭牌及其内容，以及铭牌安装的位置和方法方面协调统一各成员国法律的理事会指令

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重庆中交机动车检测中心

检测项：*标牌的位置和安装检测样品：汽车标准：76/114/EEC 在机动车辆及其挂车的法定铭牌及其内容，以及铭牌安装的位置和方法方面协调统一各成员国法律的理事会指令

检测项：*操纵稳定性检测样品：汽车标准：GB/T 6323.1-1994 汽车操纵稳定性试验方法蛇行试验

检测项：*操纵稳定性检测样品：汽车标准：GB/T 6323.2-1994 汽车操纵稳定性试验方法转向瞬态响应试验 (转向盘转角阶跃输入)

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中国嘉陵工业股份有限公司（集团）摩托车检测站

检测项：照明和光信号装置的安装规定检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：93/34/EEC关于两轮/三轮摩托车法定标志的理事会指令

检测项：照明和光信号装置的安装规定检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：93/34/EEC关于两轮/三轮摩托车法定标志的理事会指令

检测项：驻车性能检测样品：四轮全地形车标准：QC/T 760-2006四轮全地形车通用技术条件

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青海省有色地质矿产勘查局地质矿产勘查院测试中心

检测项：锂检测样品：痕量元素地球化学样品标准：《岩石和矿石分析规程》火焰原子吸收分光光度法定锂、铷、铯量 DZG1993 04.3.(4)

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甘肃省地质矿产勘查开发局第一地质矿产勘查院地质实验测试中心

检测项：总硬度检测样品：水质标准：乙二胺四乙酸二钠滴定法定GB/T-5750.4.7.1-2006

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康玛产品测试（深圳）有限公司

检测项：基材铅含量检测样品：童鞋装饰物标准：利用能量色散型X射线荧光分析仪对聚合材料中铅进行定性和定量分析的标准方法 ASTM F2617-08 ε1 美国《2008消费者产品安全改善法案》（CPSIA)含铅儿童产品或含铅涂料标准用荧光光谱仪测定电工产品铅、汞、镉、铬、多溴二苯醚、多溴联苯

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深圳供电局有限公司深圳电力技术研究中心

检测项：六氟化硫气体密封试验检测样品：六氟化硫标准：（1）《高压开关设备六氟化硫气体密闭试验方法》GB 11023-1989 （2）《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB50150-2006 （3）《电力设备预防性试验规程》Q/CSG114002-2011 （4）《电力设备预防性试验规程》DL/T59

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简介

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