电泳法定性定量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：鉴别、检查检测样品：药品标准：电泳法: 中国药典2010年版第一增

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福建省冶金产品质量监督检验站

检测项：全部项目检测样品：铝及铝合金铸轧带材标准：铝合金建筑型材第3部分：电泳涂漆型材GB/T5237.3-2008

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检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VF(电泳法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VF(电泳法)

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

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检测项：纯度检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅣC- SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法

检测项：分子量检测样品：生物制品标准：《欧洲药典》第7版2.2.31电泳

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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东风汽车有限公司工艺研究所检测中心

检测项：电导率测定检测样品：涂料标准：HG/T 3335-1977(2004)电泳漆电导率测定法

检测项：PH值测定检测样品：涂料标准：ASTM D 4584-2005（2011）电泳漆PH值的测定

检测项：电导率测定检测样品：涂料标准：电泳漆电导率测定法 HG/T 3335-1977(2004)

机构所在地：湖北省十堰市更多相关信息>>

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山东省食品药品检验所

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VF(电泳法)

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VG(毛细管电泳法)/一部附录 VIF

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VF(电泳法)

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检测项：定量、定量偏差及横幅定量差检测样品：拷贝纸标准：GB/T 451.2-2002纸和纸板定量的测定

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天津市自行车研究院检测计量所

检测项：部分参数检测样品：车闸标准：《自行车涨闸》 QB/T1720-2012

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版第一增补本二部修订附录ⅤF（电泳法）；

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤG/一部附录ⅥF（毛细管电泳法）；

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版第一增补本二部修订附录ⅤF（电泳法）；

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