电泳法定性定量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国人民解放军防化研究院相容性测试实验室

检测项：安定性检测样品：燃烧剂标准：燃烧剂性能测试方法燃烧剂真空安定性试验 GJBz 20161.4-1995炸药试验方法 GJB 772A-97 502.2

检测项：贮存稳定性检测样品：化学防暴剂标准：火药试验方法GJB770B-2005 505.1, 506.1 防化特种药剂贮存稳定性SYS101.03-2005

检测项：安定性检测样品：空气标准：烟火药感度和安定性试验方法1.GJB 5383.10-2005 2.GJB 5383.11-2005 3.GJB 5383.12-2005

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上海电缆研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：射频电缆标准：射频电缆第1部分：总规范　总则、定义、要求和试验方法 GB/T 17737.1-2000

检测项：全部项目检测样品：电缆绝缘和护套材料标准：第32部分：聚氯乙烯混合料专用试验方法－失重试验－热稳定性试验 GB/T2951.32-2008 IEC60811-3-2:1985+A1:1993+A2:2003 IEC 60811-409:2012 IEC 60811-405:2012

检测项：全部项目检测样品：电缆绝缘和护套材料标准：第42部分：聚乙烯和聚丙烯混合料专用试验方法高温处理后抗张强度和断裂伸长率试验高温处理后卷绕试验空气热老化后的卷绕试验测定质量的增加长期热稳定性试验铜催化氧化降解试验方法 GB/T 2951.42-2008 IEC 60811-4-2-2

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：椅凳类稳定性检测样品：家具标准：家具力学性能试验第2部分：椅凳类稳定性 GB/T10357.2-2013

检测项：柜类稳定性检测样品：家具标准：家具力学性能试验第4部分：柜类稳定性 GB/T10357.4-2013

检测项：桌类稳定性检测样品：家具标准：家具力学性能试验第7部分：桌类稳定性 GB/T10357.7-2013

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鹿流行性出血热病检测样品：粮油饲料、种子及其产品，土壤标准：饲料中牛羊源性成分的定性检测定性聚合酶链式反应（PCR）法 GB/T 20190-2006

检测项：大肠菌群检测样品：食品包装材料及制品标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测方法 GB/T 19495.5-2004

检测项：核酸检测样品：食品接触材料原纸标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测方法 GB/T 19495.5-2004

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深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫技术中心

检测项：骆驼源性成份检测样品：动物及其产品标准：饲料中牛羊源性成分的定性检测定性聚合酶链式反应（PCR)法，GB/T 20190-2006

检测项：转基因食品检测样品：转基因产品标准：食品中转基因植物成分定性PCR检测方法，SN/T 1202-2010

检测项：转基因油脂检测样品：转基因产品标准：食用油脂中转基因植物成分实时荧光PCR定性检测方法，SN/T 1203-2010

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中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

检测项：*电容稳定性检测样品：射频电缆标准：同轴通信电缆第1-104部分：电气试验方法电缆的电容稳定性试验 IEC 61196-1-104:2005

检测项：*相位常数的稳定性试验检测样品：射频电缆标准：同轴通信电缆第1-111部分：电气试验方法相常数的稳定性试验 IEC 61196-1-111:2005

检测项：*部分项目检测样品：干线、馈线和支线同轴电缆标准：干线、馈线和支线同轴电缆规范ANSI/SCTE 15 2006

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华南蓝天航空油料有限公司油品应用研究中心

检测项：热氧化安定性检测样品：石油产品/ 液体燃料标准：航空涡轮燃料热氧化安定性标准试验方法 ASTM D3241-11a

检测项：热氧化安定性检测样品：石油产品/ 液体燃料标准：航空涡轮燃料热氧化安定性标准试验方法 ASTM D3241-12

检测项：馏程检测样品：石油产品/ 液体燃料标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法（博士试验法）SH/T0174-1992(2000)

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深圳市公路交通工程试验检测中心

检测项：标准稠度用水量、凝结时间、安定性检测样品：水泥标准：《公路工程水泥及水泥混凝土试验规程》JTGE30-2005 《水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法》GB/T1346-2011

检测项：标准稠度用水量、凝结时间、安定性检测样品：水泥标准：《公路工程水泥及水泥混凝土试验规程》JTGE30-2005 《水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法》GB/T1346-2011

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：部分参数检测样品：外墙无机建筑材料标准：外墙无机建筑材料JG/T26-2002

检测项：碳含量检测样品：钢、铁及其合金钢标准：钢铁－碳的定量分析方法 JIS G1211-2011

检测项：铬含量检测样品：钢、铁及其合金钢标准：钢铁－硫的定量分析方法JIS G1215-2011

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山东晨阳碳素股份有限公司济宁碳素工业总公司研究所

检测项：颗粒稳定性检测样品：延迟石油焦标准：铝用碳素材料—煅后焦使用振动磨碎机测定颗粒稳定性 ISO 10142：1996

检测项：颗粒稳定性检测样品：延迟石油焦标准：炭阳极用煅后石油焦检测方法第11部分颗粒稳定性的测定 YS/T 587.11-2006

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金标免疫层析分析仪

简介

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中国人民解放军防化研究院相容性测试实验室

上海电缆研究所检测中心

沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫技术中心

中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

华南蓝天航空油料有限公司油品应用研究中心

深圳市公路交通工程试验检测中心

国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

山东晨阳碳素股份有限公司济宁碳素工业总公司研究所

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