电泳法定性定量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心齐齐哈尔分中心

检测项：脲酶定性检测样品：绿色食品婴幼儿谷粉标准：婴幼儿配方食品和乳粉脲酶的定性检验 GB/T 5413.31-1997

检测项：硝酸盐检测样品：天然苏打水标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF1070-2005

检测项：净含量检测样品：天然苏打水标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF1070-2005

机构所在地：黑龙江省齐齐哈尔市更多相关信息>>

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新疆国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：尿蛋白质定性检测样品：尿液标准：第3版（2006年）《全国临床检验操作规程》第三篇，第一章，第四节一、尿蛋白定性试验（试带法）

检测项：尿血红蛋白定性检测样品：标准：第3版（2006年）《全国临床检验操作规程》第三篇，第一章，第四节五、尿血红蛋白定性试（试带法）

检测项：尿葡萄糖定性检测样品：标准：第3版（2006年）《全国临床检验操作规程》第三篇，第一章，第四节七、尿葡萄糖定性试验（试带法）

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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中国水利水电第七工程局有限公司试验室

检测项：安定性检测样品：通用硅酸盐水泥标准：《水泥压蒸安定性试验方法》 GB/T750-1992

检测项：压蒸安定性检测样品：通用硅酸盐水泥标准：《水泥压蒸安定性试验方法》 GB/T750-1992

检测项：安定性检测样品：外加剂标准：《水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法》 GB/T1346-2011

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：铅、镉、汞、铬、溴检测样品：电子电气产品及废弃物标准：（电子信息产品中有毒有害物质的检测方法）第5部分 X射线荧光光谱定性筛选法 SJ/T11365：2006

检测项：五氯苯酚检测样品：油漆、油墨、涂料及有关的表面涂层标准：法国标准木头和木质产品的耐久性－定量测试木头中的五氯苯酚 PD CEN/TR 14823:2003

检测项：铅、镉、汞检测样品：电子电气产品及废弃物标准：电子电气产品六种限用物质的检测方法 GB/T 26125-2011

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沧州明珠塑料股份有限公司塑料管道研究测试中心

检测项：氧化诱导时间（热稳定性）检测样品：塑料管材与管件标准：聚乙烯管材与管件热稳定性试验方法GB/T17391-1998

检测项：部分参数检测样品：燃气埋地用聚乙烯(PE)阀门标准：燃气埋地用聚乙烯(PE)管道系统第3部分：阀门GB15558.3-2008

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株洲飞鹿高新材料技术股份有限公司检测中心

检测项：贮存稳定性检测样品：铁路车辆及设施用涂料及涂层类产品标准：涂料贮存稳定性试验方法GB/T 6753.3-1986

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广西交通科学研究院

检测项：净浆安定性检测样品：混凝土膨胀剂标准：《水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法》GB/T 1346-2011 《砂浆、混凝土防水剂》JC474-2008

检测项：凝结时间检测样品：混凝土膨胀剂标准：《水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法》GB/T 1346-2011 《混凝土膨胀剂》GB23439-2009

检测项：安定性检测样品：掺合料（粉煤灰、硅粉、矿渣等）标准：《海港工程混凝土结构防腐蚀技术规程》JTJ275-2000 《用于水泥和混凝土中的粉煤灰》GB/T 1596-2005

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富奥汽车零部件股份有限公司紧固件分公司检测中心

检测项：气候交变稳定性试验检测样品：标准：汽车零件气候交变稳定性试验 PV1200-2004

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中国石油天然气股份有限公司四川销售分公司质量检测技术中心

检测项：氧化安定性检测样品：车用柴油、普通柴油标准：馏分燃料油氧化安定性测定法（加速法） SH/T 0175-2004

检测项：诱导期检测样品：车用汽油标准：汽油氧化安定性测定法 (诱导期法) GB/T 8018-1987

检测项：博士试验检测样品：车用汽油标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法（博士试验法） SH/T 0174-1992

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烟台鹏翔货物危险品检测服务有限公司

检测项：自反应物质初步筛选检测样品：自燃物质标准：物质热稳定性的热分析试验GB/T 13464-2008 化学物质的热稳定性测定差示扫描量热法GB/T 22232-2008；

检测项：气雾剂泡沫可燃性检测样品：气雾剂标准：化学物质的热稳定性测定差示扫描量热法 GB/T 22232-2008；

检测项：气雾剂泡沫可燃性检测样品：气雾剂标准：物质热稳定性的热分析试验方法 GB/T 13464-2008

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