电泳法定性定量测定检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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江苏省食品药品检验院

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录 V F(电泳法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录 V G/一部附录 VI F(毛细管电泳法)

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录 V F(电泳法)

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VF(电泳法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VG(毛细管电泳法)/一部附录 VIF

检测项：电泳法检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅳ

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济南市药品检验所

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VF(电泳法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VF(电泳法)

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VF(电泳法)

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东风汽车有限公司工艺研究所检测中心

检测项：电导率测定检测样品：涂料标准：HG/T 3335-1977(2004)电泳漆电导率测定法

检测项：PH值测定检测样品：涂料标准：ASTM D 4584-2005（2011）电泳漆PH值的测定

检测项：电导率测定检测样品：涂料标准：电泳漆电导率测定法 HG/T 3335-1977(2004)

机构所在地：湖北省十堰市更多相关信息>>

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山东省食品药品检验所

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VG(毛细管电泳法)/一部附录 VIF

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VF(电泳法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VG(毛细管电泳法)/一部附录 VIF

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中山市公安局司法鉴定中心

检测项：甲基苯丙胺检测样品：毒品标准：公安部物证鉴定中心《甲基苯丙胺的定性定量检验方法》IFSC 04-02-07-2011

检测项：氯胺酮检测样品：毒物标准：公安部物证鉴定中心《氯胺酮的定性定量检验方法》 IFSC 04-05-06-2011

检测项：3.4-亚甲基二氧基安非他明（MDA）检测样品：毒品标准：公安部物证鉴定中心《3,4-亚甲基二氧基安非他明（MDA）定性定量分析方法》 IFSC 04-02-04-2011

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佛山市顺德区公安司法鉴定中心

检测项：甲基苯丙胺检测样品：毒品标准：公安部物证鉴定中心《甲基苯丙胺定性定量检验方法》IFSC 04-02-07-2011

检测项：氯胺酮检测样品：毒品标准：公安部物证鉴定中心《氯胺酮定性定量检验方法》IFSC 04-05-06-2011

检测项：海洛因检测样品：毒品标准：公安部物证鉴定中心《海洛因定性定量检验方法》IFSC 04-01-05-2011

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宿迁市公安局物证鉴定所

检测项：氯胺酮检测样品：其它毒品标准：IFSC 04-05-06-2011《氯胺酮的定性定量分析方法》

检测项：氯胺酮检测样品：其它毒品标准：氯胺酮的定性定量分析方法 IFSC 04-05-06-2011

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：毒鼠强检测样品：生物样本标准：中毒案件检材中毒鼠强的气相色谱定性及定量分析方法 GA/T 205-1999

检测项：甲胺磷检测样品：生物样本标准：中毒检材中甲胺磷的定性及定量分析方法GA/T 195-1998

检测项：毒鼠强检测样品：生物样本标准：中毒案件检材中毒鼠强的气相色谱定性及定量分析方法 GA/T 205-1999

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惠州市公安局刑事科学技术研究所

检测项：苯丙胺检测样品：苯丙胺类标准：苯丙胺定性定量检验方法IFSC 04-02-06-2011

检测项：甲基苯丙胺检测样品：苯丙胺类标准：甲基苯丙胺定性定量检验方IFSC 04-02-07-2011

检测项：氯胺酮检测样品：其他毒品标准：氯胺酮定性定量检验方法 IFSC 04-05-06-2011

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