电泳法定性定量测定检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：成分定性、半定量分析检测样品：固体材料表面及界面标准：ASTM E112-2010 平均晶粒度测定的标准方法

检测项：成分定性、半定量分析检测样品：固体材料表面及界面标准：GB/T 17359-1998 电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析通则

检测项：干洗尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：毛织物尺寸变化的测定静态浸水法 FZ/T 20009-2006

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万向硅峰电子股份有限公司检测中心

检测项：晶向偏离度检测样品：标准：《半导体单晶晶向测定方法》GB/T 1555-2009

检测项：电阻率检测样品：硅片标准：《硅单晶电阻率测定方法》GB/T 1551-2009

机构所在地：浙江省衢州市更多相关信息>>

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中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

检测项：定性分析检测样品：涂料标准：JB/T 10242-2001 阴极电泳涂装通用技术规范

检测项：定量检测样品：瓦楞纸板瓦楞纸箱标准：GB/T 451.2-2002 纸和纸板定量的测定

检测项：贮存稳定性检测样品：涂料标准：GB/T 6753.3-1986 涂料贮存稳定性

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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海南省药品检验所

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VF电泳法

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VG/一部附录 VIF毛细管电泳法

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VF电泳法

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江西省钨与稀土产品质量监督检验中心

检测项：显微形貌和微区成分检测样品：金属材料及矿物材料标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T17359-2012; 刑事技术微量物证的理化检验第6部分：扫描电子显微镜法/X射线能谱法GB/T19267.6-2008

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四川华西法医学鉴定中心

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无锡天祥质量技术服务有限公司

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北京市公安局刑事侦查总队八大队

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上海天祥质量技术服务有限公司

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检测项：耐溶剂性检测样品：铝合金建筑型材：电泳涂漆型材标准：《色漆和清漆铅笔法测定漆膜硬度》GB/T 6739-2006，《铝合金建筑型材第3部分：电泳涂漆型材》GB 5237.3-2008

检测项：耐湿热性检测样品：铝合金建筑型材：粉末喷涂型材标准：《漆膜耐湿热测定法》GB/T 1740-2007 《铝合金建筑型材第3部分：电泳涂漆型材》GB 5237.3-2008

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：含量（效价）测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤF（电泳法）

检测项：含量（效价）测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤG（毛细管电泳法）/一部附录ⅥF

检测项：白蛋白（免疫球蛋白）纯度测定检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅣA（醋酸纤维素薄膜电泳法）

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