电泳法定性定量测定检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：定量检测样品：纸及纸板标准：纸和纸板定量的测定法 GB/T451.2-2002

检测项：定量检测样品：纸及纸板标准：纸和纸板-定量的测定 ISO536-1995

检测项：分层定量检测样品：纸及纸板标准：瓦楞纸板分离后组成原纸定量的测定 GB/T 22811-2008

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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合肥荣事达工业包装装璜有限责任公司包装产品检验实验室

检测项：定量检测样品：纸和纸板标准：«纸和纸板的定量的测定» GB/T451.2-2002

检测项：定量检测样品：纸和纸板标准：纸和纸板定量的测定GB/T451.2-2002

检测项：戳穿强度检测样品：纸箱标准：«纸板戳穿强度的测定» GB/T2679.7-2005

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：定量检测样品：纸及纸板标准：纸和纸板定量的测定法 GB/T451.2-2002

检测项：定量检测样品：纸及纸板标准：纸和纸板-定量的测定 ISO536-1995

检测项：分层定量检测样品：纸及纸板标准：瓦楞纸板分离后组成原纸定量的测定 GB/T 22811-2008

机构所在地：广东省河源市更多相关信息>>

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上海市嘉定区计量质量检测所

检测项：脲酶定性检测样品：食品标准：《乳酸菌饮料中脲酶的定性测定》GB/T5009.186-2003 《婴幼儿配方食品和乳粉脲酶的定性检验》 GB/T5413.31-1997 《植物蛋白饮料中脲酶的定性测定》 GB/T5009.183-2003

检测项：净含量检测样品：食品标准：《定量包装商品净含量计量检验规则》 JJF 1070-2005

检测项：净含量检测样品：化妆品标准：《定量包装商品净含量计量检验规则》 JJF 1070-2005

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沈阳化工研究院有限公司农药检验实验室

检测项：农药乳液稳定性测定方法检测样品：农药标准：农药乳液稳定性测定方法GB/T 1603-2001

检测项：农药热贮稳定性测定方法检测样品：农药标准：农药热贮稳定性测定方法GB/T 19136-2003

检测项：农药低温稳定性测定方法检测样品：农药标准：农药低温稳定性测定方法GB/T 19137-2003

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：脲酶活性/ 脲酶定性/ 尿素酶活性测定检测样品：食品标准：植物蛋白饮料中脲酶的定性测定 GB/T 5009.183-2003

检测项：脲酶活性/ 脲酶定性/ 尿素酶活性测定检测样品：食品标准：乳酸菌饮料中脲酶的定性测定 GB/T 5009.186-2003

检测项：脲酶活性/ 脲酶定性/ 尿素酶活性测定检测样品：食品标准：预包装特殊食用食品标签通则 GB 13432-2004

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天津海世达检测技术有限公司

检测项：脲酶定性测定检测样品：食品标准：植物蛋白饮料中脲酶的定性测定GB/T 5009.183-2003

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检测项：牛羊源性成分检测样品：标准：饲料中的牛羊源性成分定性检测定性聚合酶链式反应（PCR）法 GB/T 20190—2006

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青岛中一监测有限公司

检测项：脲酶活性定性测定检测样品：调味品标准：《植物蛋白饮料中脲酶的定性测定》GB/T 5009.183-2003

检测项：脲酶活性定性测定检测样品：乳与乳制品和婴幼儿食品标准：《婴幼儿配方食品和乳品脲酶的定性检验》GB/T 5413.31-1997

检测项：水温检测样品：水和废水标准：《水质水温的测定温度计测定法》GB/T13195-1991

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上海飞机制造有限公司计量测试中心

检测项：热氧化安定性检测样品：润滑脂标准：喷气燃料热氧化安定性测定法(JFTOT法) GB/T 9169-2010 航空涡轮燃料热氧化安定性标准试验方法（JFTOT法） ASTM D 3241-13

检测项：博士试验检测样品：喷气燃料标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法（博士试验法） SH/T 0174-1992(2000确认) 燃料和溶剂中活性硫物质定性分析标准试验方法（博士试验） ASTM D4952-12

检测项：开口闪点检测样品：喷气燃料标准：石油产品闪点和燃点的测定克利夫兰开口杯法 GB/T3536-2008 石油产品闪点和燃点的测定 ASTM D92-12b

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山东省临沂市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：人造板及饰面人造板标准：《人造板及饰面人造板理化性能试验方法》GB/T 17657-1999

检测项：全部参数检测样品：稳定性肥料标准：稳定性肥料 HG/T 4135-2010

检测项：部分参数检测样品：中密度纤维板标准：《中密度纤维板》GB/T 11718-2009

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

上海市嘉定区计量质量检测所

沈阳化工研究院有限公司农药检验实验室

通标标准技术服务（天津）有限公司

天津海世达检测技术有限公司

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上海飞机制造有限公司计量测试中心

山东省临沂市产品质量监督检验所

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