电泳法定性定量测定检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：定量相分析检测样品：钢铁及合金标准：GB/T 15749-2008 定量金相测定方法

检测项：定量检测样品：纸和纸板标准：GB/T 451.2-2002纸和纸板定量的测定 ISO 536-1995纸和纸板.克重的测定

检测项：原纸定量检测样品：电子信息产品、电子电气产品标准：GB/T 22811-2008 瓦楞纸板分离后组成原纸定量的测定

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中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

检测项：车辆识别代号* 检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：2009/139/EC 关于两轮/三轮摩托车法定标志的理事会指令 1999/25/EC 关于两轮/三轮摩托车法定标志的93/34/EEC 指令适应技术进步的欧洲委员会指令

检测项：车辆标志* 检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：93/34/EEC两轮及三轮摩托车的法定标志

检测项：前照灯发光强度、照射位置* 检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：2009/139/EC关于两轮或三轮摩托车法定铭牌的指令

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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必维申美商品检测（上海）有限公司

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检测项：填充材料检测样品：玩具标准：ASTM F 963-2011 消费者安全规范: 玩具安全4.3.7分析测试学会法定测试方法第16章

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国石化股份有限公司广州分公司检验中心第三化验室

检测项：热安定性检测样品：柴油标准：GB/T9169-2010喷气燃料热氧化安定性的测定　JFTOT法

检测项：氧化安定性检测样品：柴油标准：SH/T0175-2004馏分燃料氧化安定性测定法（加速法）

检测项：诱导期检测样品：汽油标准：GB/T8018-1987(2004)汽油氧化安定性测定法（诱导期法）

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福建联合石油化工有限公司技术与规划部产品质量中心

检测项：氧化安定性检测样品：石油产品标准：馏分燃料油氧化安定性测定法（加速法）SH/T 0175-2004

检测项：氧化安定性检测样品：石油产品标准：馏分燃料油氧化安定性标准测定法（加速法）ASTM D2274- 10

检测项：氧化安定性检测样品：石油产品标准：汽油氧化安定性测定法（诱导期法）GB/T 8018-1987

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广西出入境检验检疫局危险品检测技术中心

检测项：烟火药成分定性检测样品：化学品标准：烟花爆竹烟火药成分定性测定 GB/T 15814.1-2010

检测项：铅、铬、镉、汞和砷定性检测样品：化学品标准：烟花爆竹烟火药及原材料中铅、铬、镉、汞和砷元素定性检测能量色散型X射线荧光光谱(EDXRF)法DT/OG-NF003-2013

检测项：热安定性试验检测样品：爆炸物标准：《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》第五修订版试验4（a）

机构所在地：广西壮族自治区北海市更多相关信息>>

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：氧化安定性检测样品：汽油标准：汽油氧化安定性测定法（诱导期法） GB/T 8018-1987

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

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太仓出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：氧化安定性检测样品：汽油标准：汽油氧化安定性测定法（诱导期法） GB/T 8018-1987(2004)

检测项：氧化安定性检测样品：燃料油标准：馏分燃料油氧化安定性测定法（加速法） SH/T 0175-2004

检测项：氧化安定性检测样品：石油产品标准：润滑油氧化安定性的测定旋转氧弹法 SH/T 0193-2008

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中国航空油料有限责任公司华东分公司油品应用研究中心

检测项：热氧化安定性检测样品：喷气燃料标准：GB/T9169-2010 喷气燃料热氧化安定性的测定 JFTOT法

检测项：热氧化安定性检测样品：喷气燃料标准：IP540/08航空涡轮燃料实际胶质含量测定-喷射蒸发法

检测项：热氧化安定性检测样品：喷气燃料标准：ASTM D381-12 喷射蒸发法燃料中胶质含量标准试验方法

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中国石化股份有限公司广州分公司检验中心第三化验室

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广西出入境检验检疫局危险品检测技术中心

海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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太仓出入境检验检疫局综合技术服务中心

中国航空油料有限责任公司华东分公司油品应用研究中心

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